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仿制版3期临床达到主要终点,阿达木单抗霸主地位受到威胁?

10月8日,安进公司开发的艾伯维阿达木单抗的仿制版ABP 501在一个3期临床实验中达到了和原研药相比非劣性的主要临床终点。这个临床实验招募了350位中度至重度斑块型牛皮癣(银屑病)患者,头对头比较ABP 501和艾伯维

2015-03-26

BiTE免疫疗法2015年上市| FDA授予BiTE免疫疗法blinatumomab优先审查资格

安进耗资12亿美元获得BiTE技术,首个药物blinatumomab预计2015年上市,FDA和欧盟均授予突破性疗法认定和多个孤儿药地位,前途不可限量!

2014-10-12

黑色素瘤溶瘤免疫疗法T-Vec III期未改善总生存期

安进黑色素瘤溶瘤免疫疗法T-Vec关键性III期研究未能显著改善总生存期(OS),该药是一种基因工程化病毒,可直接注射入肿瘤。

2014-04-09

FDA授予心衰药ivabradine快速通道地位

FDA授予安进慢性心脏衰竭药物ivabradine快速通道地位,该药已获欧盟批准,安进与施维雅达成合作获得该药在美国的商业化权利。

2014-04-21

、阿斯利康IL-17单抗药物brodalumab治疗哮喘研究前景黯淡

目前这种药物在斑块状银屑病适应症方面已经有望于今年年中获得美国和欧盟管理者的批准。然而,最近一项brodalumab治疗哮喘的临床二期研究却给两家制药巨头的心头不大不小的添了个堵。

2015-04-22

心脏病药物ivabradine获FDA首肯登陆美国市场

安进公司最近宣布,公司开发的心脏病药物ivabradine已经获得了FDA的批准,并将在未来几个月内以Corlanor的商品名进入临床。这也是目前世界上首个以降低心脏病患者心跳速率和住院率的新型心脏病药物。

2015-04-17

与KimeMed接触以开发阿尔兹海默症生物标记物

2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头安进公司与加州生物技术公司KineMed公司合作进行神经变性生物标记物的研发以帮助寻找脑细胞死亡紊乱疾病如阿尔兹海默症的发病机理。根据协议,安进公司将使用KineMed公司的蛋白组学质谱分析平台来分析不同蛋白质对脑部神经变性的贡献。

2013-10-23

肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决

天堂还是地狱?安进肿瘤疫苗即将迎来FDA专家委员会表决

2015-02-13

甲旁亢新药AMG416 III期临床实现三连胜,头对头研究轻松击败Sensipar

在头对头III期研究中,AMG416轻松击败自身已上市产品Sensipar,实现III期临床三连胜。业界对AMG416十分看好,预计该药将成为安进管线中年销超过10亿美元的重磅产品。

2015-02-26

不胜则拆 后期研发管线扼住了命运的喉咙

花费巨额研发投入的安进公司正面临被拆分的危险,是否拆分将由今年一系列药物能否被审核通过决定。

2015-01-29