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Sensipar/Mimpara III期EVLOVE试验未达主要终点

2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天公布了III期EVLOVE试验数据。EVLOVE是一个国际性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在3883例正接受透析治疗的继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)及慢性肾病(CKD)患者中开展,目的是为了确定,与安慰剂相比,Sensipar/Mimpara是否能降低全因死亡率及心血管事件(CV)发病率。

2012-11-05

与凯鹏华盈(KPCB)创立Atara Bioherapeutics公司

2012年10月27日电 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与国际顶尖风投凯鹏华盈(KPCB)宣布,双方已合作创建Atara Biotherapeutics公司,该公司是一家新药研发公司,将专注于创新疗法,用于包括肾病科和肿瘤科在内的慢性疾病治疗领域。 Atara Biotherapeutics将授权获得安进临床前至I期临床等不同阶段的6个药物资产。该笔交易的相关财务条款未披露。

2012-10-29

实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究取得积极数据

2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天宣布了有关实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究的积极数据,该试验在对他汀类药物如辉瑞(Pfizer)的重磅药物立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)不耐受的高胆固醇血症患者中开展。

2012-11-08

宣布中止胰腺癌药物ganitumab III期临床试验

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 安进公司(Amgen)宣布,经监管其临床试验的独立数据监测委员会(DMC)给出评审建议后,公司决定停止ganitumab(AMG 479)III期临床研究GAMMA,即吉西他滨(gemcitabine)联合ganitumab在转移性胰腺癌的试验。

2012-08-09

(Amgen)与浙江贝达药业宣布在中国筹建合资企业

杭州 2013年5月10日电 /生物谷BIOON/ -- 2013年5月10日,美国安进公司(纳斯达克股票代码:AMGN)与浙江贝达药业有限公司(浙江贝达药业)共同宣布两家公司已经签署了协议,将成立一家合资企业,共同推进安进公司抗癌药物Vectibix®(帕妥木单抗)在中国的市场化,以便尽早并有效地将Vectibix引入中国,令中国患者受益。

2013-05-10

与Transgenomic合作开发mCRC RAScan试剂盒

2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)日前宣布,已与Transgenomic公司签署了一项合作协议,开发CE-IVD CRC RAScan突变检测试剂盒,用于转移性结直肠癌(mCRC)患者中RAS突变(KRAS及NRAS)的筛查。该试剂盒将成为首个能够更准确地检测重要KRAS及NRAS突变的CE-IVD试剂盒。

2013-05-10

溶瘤免疫疗法T-Vec黑色素瘤关键性III期试验取得积极数据

2013年6月1日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天公布了有关实验性黑色素瘤疗法talimogene laherparepvec(T-Vec)一项关键性III期试验的积极数据。该项试验在未切除IIIB、IIIC、IV期黑色素瘤(melanoma)患者中开展,将T-Vec与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)进行了对比。

2013-06-02

斯泰来达成创新联盟—大跨步进军日本市场

2013年5月30日讯 /生物谷BIOON/ --29日,全球最大的独立型生物技术公司——安进(Amgen)和日本制药公司安斯泰来(Astellas)联合宣布,双方已达成了战略联盟,开发新的药物以满足日本患者严重未满足的医疗需求。 该联盟将通过新的商业模式充分利用双方的互补能力。

2013-05-31

德国FJC扩大药品审查——拜耳、将面临药品降价

2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --德国联邦联合委员会(Federal Joint Committee,FJC)将对已上市药品开展一项更全面的成本效益审查(costs and benefits review)。

2013-04-22

(AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告

当前,生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注,因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究,发布了一项新的研究报告。该报告指出,生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争,更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时,报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。

2013-05-15