安进联手Advaxis开发新型肿瘤免疫疗法
随着肿瘤免疫疗法的兴起,一些名不见经传的小型生物医药公司凭借着“一技之长”逐渐获得了各个生物医药巨头的青睐。最近,制药巨头安进公司就和小型生物医药公司Advaxis公司达成了一项价值5亿4千万美元的合作协议,用于支持后者新型免疫疗法ADXS-NEO的开发。
安进危险!诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准
近日,诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息,其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准,这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。
安进偷着乐!诺华Neulasta 仿制药悲剧
作为首个在美国上市仿制药的医药巨头,诺华公司在仿制药开发领域无疑是快人一步。然而,最近公司却透露,公司旗下仿制药部门Sandoz开发的针对安进公司原研药Neulasta的仿制药版本意外遭到了FDA的拒绝。这一情况不禁让包括诺华在内的众多仿制药角逐者疑问重重。
联手日本Daiichi Sankyo 安进仿制药市场再发威!
制药巨头安进公司最近在仿制药市场连连发力。先是本月早些时候安进公司开发的针对全球头号畅销药——艾伯维旗下修乐美的仿制药版本ABP 501在一项FDA的先期评价中获得了好评。如今,公司又与日本的制药巨头第一三共株式会社达成合作协议共同推进包括该药物在内的9个仿制药在日本的上市推广工作。
安进多发性骨髓瘤药物Kyprolis获欧盟委员会批准扩大适应症
近日,安进豪掷104亿美元重金收购的Kyprolis在欧盟监管方面收获重大喜讯,这是继去年11月份后,Kyprolis在欧洲收获的第二个适应症。欧盟委员会(EC)批准Kyprolis联合地塞米松,治疗既往接受过治疗的多发性骨髓瘤患者。
安进/诺华偏头痛药物erenumab达II期临床主要终点
近日,安进及合作者诺华公布了慢性偏头痛药物AMG 334 (erenumab)的一项积极II期临床试验数据,该药物在12周的疗程中达到了临床试验的主要终点。
安进Blincyto治疗前体B细胞急性淋巴细胞白血病获喜人成果
近日,安进发布喜讯,称旗下抗白血病药物Blincyto在一项 III期TOWER临床研究中表现出色,受试患者中位存活期比标准治疗组延长了将近2倍。
欧盟CHMP支持批准安进抗癌药Kyprolis联合地塞米松二线治疗复发性多发性骨髓瘤
头对头III期临床中,Kyprolis一举击败多发性骨髓瘤临床首选药物——武田的抗癌药万珂(Velcade)。
赛诺菲/安进降胆固醇药物 Praluent/Repatha同获NICE支持
英国医疗成本控制部门NICE(近日发布最新指南,推荐将赛诺菲的Praluent和安进的Repatha作为胆固醇代谢障碍患者的用药选择,这意味着PCSK9抑制剂作为新一代降胆固醇药物终于获得英国肯定。