安进开发Humira生物仿制药临床三期研究取得显著进展
安进公司最近宣布公司开发的Humira仿制药的相关临床三期研究已经取得显着进步，为公司进一步获得FDA批准这种仿制药又扫清了一个障碍。
J Pediatrics：研究者呼吁增加新生儿用药相关的药物临床试验
2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --临床药物试验是制药企业新药通过FDA的重要步骤，近日，刊登在国际杂志The Journal of Pediatrics上的一篇研究报告评估了儿童及初生婴儿的用药相关临床试验的缺少、以及制药商和研究者如何共同努力开发新的试验方法来使得儿童、初生婴儿的用药更加有效、安全。
安进宣布中止胰腺癌药物ganitumab III期临床试验
2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 安进公司（Amgen）宣布，经监管其临床试验的独立数据监测委员会（DMC）给出评审建议后，公司决定停止ganitumab（AMG 479）III期临床研究GAMMA，即吉西他滨（gemcitabine）联合ganitumab在转移性胰腺癌的试验。
雅培与安思泰来就CMV疫苗ASP0113的III临床试验达成合作
2012年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）今天宣布，已与安思泰来（Astellas）旗下Astellas Pharma Global Development 公司，就ASP0113（TransVaxTM）的一项III期临床试验签署了一项合作协议。
表观遗传学临床试验和标志物研究一览
近年来表观遗传学的重要性已越来越得到生命科学界的广泛认同，其相关研究已成为生命科学的前沿领域。表观遗传学的理念和技术正呈迅速发展的态势，预计未来十几年内，随着研究力度的不断加强，在理论创新上将取得一些
PLoS ONE：军事医学科学院治疗性干细胞产品临床试验研究新进展
2013年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，由军事医学科学院野战输血研究所裴雪涛研究员领导的"巨核系祖细胞注射液"的Ⅰ期临床试验研究进展发表在PLoS ONE杂志上。
解读：《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（征求意见稿）
为规范干细胞临床试验研究过程，保证研究结果科学可靠，保护受试者的合法权益和生命健康安全，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（以下简称《研究管理办法》），经反复研讨，修改完善，已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。
《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》（征求意见稿）解读
为加强对干细胞临床试验研究机构的监督管理，保证干细胞临床试验研究在高水平的医疗机构规范开展，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》（以下简称《基地管理办法》），经反复研讨，修改完善，已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。
关于征求《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》等文件意见的函
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局，部直属各有关单位： 为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，促进干细胞治疗技术健康发展，卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中...