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进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请

 2017年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请(BLA),这是一种单克隆抗体药物,通过靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛,该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是,erenumab是目前唯一一个处于后期临床开发的直接靶向CGRP受体的药物分子。

2017-05-21

斯泰来完成8亿欧元收购Ogeda,获更年期药物fezolinetant

 2017年5月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布已完成对比利时生物技术公司Ogeda价值8亿欧元的收购。安斯泰来表示,此次收购,将帮助扩大后期管线资产,同时将有助于该公司在未来的中长期增长。此次收购,使安斯泰来获得了一款处于后期临床开发的药物fezolinetant,这是一种选择性NK3受体拮抗剂,目前正开发作为一种非激素疗法,用于更年期相

2017-05-19

斯泰来终止第三代TKI naquotinib非小细胞肺癌临床项目

  2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,将终止抗癌药naquotinib(ASP8273)非小细胞肺癌III期临床研究SOLAR中naquotinib治疗组的治疗。该研究在携带敏感表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性或晚期不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)naqu

2017-05-15

进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获英国 NICE 批准

美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE 免疫疗法 Blincyto(blinatumomab)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终草案指南,推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗。急性淋巴细胞白血病(ALL

2017-05-05

ENDO 2017:进Evenity显著提高绝经后骨质疏松症女性患者骨密度

Evenity靶向抑制骨硬化蛋白活性发挥作用,该药具有双重作用,一方面促进骨形成,另一方面减少骨吸收。

2017-04-13

进向美欧提交Xgeva扩大适应症申请,预防多发性骨髓瘤(MM)患者骨骼相关事件(SRE)

Xgeva靶向结合RANK配体抑制骨细胞的形成、功能及生存,而骨细胞负责骨吸收,会破坏骨骼。

2017-04-13

进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药

Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)的生物仿制药,在美国品牌名为Amjevita,是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。

2017-03-29

“万物有序,智在方寸”诺优达-Illumina 2017产品发布会

2017年3月21日,安诺优达在北京召开新产品发布会,正式推出近日获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)注册认证的新款桌面式高通量基因测序仪NextSeq 550AR(国械注准:20173400330);3月21日也是世界唐氏综合征日,

2017-03-23

进胆固醇药物Repatha在3期临床试验中显著降低心脏病发作、中风风险

一项3期临床试验表明安进胆固醇药物Repatha可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平,并降低心血管疾病风险。

2017-03-24

进降胆固醇新药取得3期成功

 安进(Amgen)公司宣布,在接受单采(apheresis)血小板减少术的患者中,使用Repatha(evolocumab)降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的3期研究获得积极结果。该临床试验达到了其主要终点,在随机时期结束时测

2017-03-14