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唯一医疗AI公司亿智能新晋中国健康医疗大数据产业联盟成员

2018“互联网+医疗健康”创新创业大会于2018年12月20日在成都隆重开幕,大会由中国卫生信息与健康医疗大数据学会、四川省卫生健康委员会和成都市人民政府主办,包括国家卫生健康委员会领导、国家级专家院士和知名企业负责人在内等重量级嘉宾等3000人参与。中电数据服务有限公司作为大会的协办方,在20日下午举办了中国健康医疗大数据产业联盟新晋成员加盟签约仪式。基于其在医学自然语言、数据挖掘的AI技术及

2018-12-29

进向美国FDA提交Nplate补充申请,及早治疗免疫性血小板减少症(ITP)

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。安进研发执行副总裁David M. Reese表示,“自从FDA批准Nplat

2018-12-25

进与Molecular Partners达成5.5亿美元合作协议

2018年12月19日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与Molecular Partners公司近日联合宣布关于MP0310(FAP x 4-1BB)的临床开发和商业化达成了一项合作和许可协议。MP0310是一种临床前分子,通过结合肿瘤基质细胞上的FAP(定位器)并通过4-1BB(免疫调节剂)共刺激T细胞来局部激活肿瘤中的免疫细胞。首个临床试验预计将在2019年开展。根据

2018-12-19

斯泰来Suglat(伊格列净L-脯氨酸)获批新适应症

2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)和日本寿制药公司(Kotobuki Pharmaceutical)近日联合宣布,Suglat(ipragliflozin L-proline,伊格列净L-脯氨酸)用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量和给药方案已获得日本监管机构批准。在日本市场,Suglat于2014年1月获批2型糖尿病适应症,并于201

2018-12-23

斯泰来4亿美元收购Potenza,获得3个新型免疫肿瘤学项目

2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,已行驶其独家选择权并已完成收购Potenza Therapeutics公司。双方于2015年达成战略合作,开发系列新型免疫肿瘤学(IO)疗法。此次合作开发的临床IO疗法,将提供一个平台,与安斯泰来现有非IO项目进行组合,以及在未来提供新型的IO组合。在过去3年半的研发合作中,安斯泰来和Potenza发现并开

2018-12-18

剑指罗氏维汀!辉瑞生物仿制药Zirabev(贝伐单抗)获欧盟CHMP推荐批准

2018年12月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Zirabev(bevacizumab,贝伐单抗,研发代码:PF-06439535),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物仿制药,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期

2018-12-17

为年轻的亿点赞!上海市卫生健康委副主任衣承东调研亿智能

11月29日上午,上海市卫生健康委副主任衣承东一行专程到上海创新高地张江产业园区调研,走进上海森亿医疗科技有限公司这家年轻的创新企业,走近一群年轻的科技创新工作者,实地了解森亿作为人工智能在医疗健康领域研发应用的先行者,在技术创新、业态创新、产业创新等方面为智慧上海、健康上海战略部署所做的探索与尝试。座谈会上,衣主任一行与森亿团队进行了深入而广泛的交流。“为年轻点赞!”在了解了森亿当前发展态势,获

2018-12-06

进向美国FDA提交生物仿制药ABP710(英夫利昔单抗)上市申请

2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了英夫利昔单抗生物仿制药ABP710(infliximab)的生物制品许可申请(BLA),该药所针对的品牌药是类克(Remicade,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)。Remicade是强生的重磅抗炎药,该药是一种抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)单克隆抗体药

2018-12-18

进Nplate获美国FDA批准,用于免疫性血小板减少症(ITP)儿科患者

2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nplate(romiplostim)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。之前,FDA已授予该sBLA优先审查资格。ITP儿科患者因血小板计数低,存在严重出血

2018-12-16

进与Entera合作开发口服大分子生物制剂

 今日,Entera Bio宣布已与安进(Amgen)在炎症性疾病和其它严重疾病领域达成一项研究合作及许可协议,Entera将使用其独有的大分子药物口服递送平台为安进开发一款口服大分子生物制剂。口服给药是最简单的自我服用药物方法,能提供给患者更大的剂量灵活性,并且患者的接受率和依从性最高。然而,目前生物制剂(多肽,蛋白质)和其它大分子药物只能通过注射和/或其它非口服途径(例如喷雾)给药,

2018-12-12