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中国首个贝伐珠单抗生物类似药(安可达)获批上市,来自齐鲁制药!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --国家药品监督管理局(NMPA)近日批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗(bevacizumab)生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1

2019-12-10

安斯泰来宣布安可坦®(XTANDI)获得国家药品监督管理局批准

2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士)今日宣布,中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®(英文商品名XTANDI,通用名 恩扎卢胺enzalutamide)的新药上市申请,该药物用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

2019-11-26

安斯泰来安可坦®(Xtandi®)获批,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于11月18日批准安可坦®(英文商品名:Xtandi®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。这项批准

2019-11-27

Nat Biotechnol:我国科学家开发出一种新型RNA编辑系统,编辑效率最高可达80%

2019年7月21日讯/生物谷BIOON/---使用工程核酸酶的基因组编辑技术,比如锌指核酸酶(ZFN)、转录激活因子样效应物核酸酶(TALEN)和CRISPR系统中的Cas蛋白已被用于操纵许多有机体的基因组。最近,科学家们已将胞苷脱氨酶或腺苷脱氨酶与CRISPR-Cas9融合在一起,构建出可编程的DNA碱基编辑器,从而为校正致病性突变提供新的机会。除了对DNA进行编辑之外,ADAR腺苷脱氨酶也被

2019-07-21

宾大最新研究:促进T细胞浸润肿瘤,DNA疫苗联合PD-1治疗HPV相关头颈癌可达到持续完全缓解

近期,来自宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的研究团队发现一种治疗用疫苗可以增强抗体和T细胞,帮助它们浸润到肿瘤中并抵抗人乳头瘤病毒(HPV)相关的头颈癌。该研究团队在两组晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCCa)患者中测试这种免疫治疗方法,发现86%的患者T细胞活性升高。值得一提的是,这是第一项显示疫苗可以帮助免疫细胞浸润肿瘤的研究,相关结果发表在《Clinical Cancer Research》期刊上。转

2018-09-25

艾滋病疫苗对猴子实验成功,可达长期保护,人类临床试验已开始

【基因改变的广泛中和抗体可以保护猴子免受病毒感染】美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)的科学家们报告说,两种转基因的广泛中和的抗体(bNAbs)保护恒河猴免受恒河猴病毒伤害。在将基因突变引入两种有效的HIV bNAbs后,研究人员准备了两种称为3BNC117-LS和10-1074-LS的bNAbs的静脉输液。每个改良的bNAb单次注入,6只猴子一共分为两组,每组每周暴露于猿类免疫

2018-04-21

安可济应康博士:LDTs强者愈强,监管是关键——生物谷专访

作为由生物谷主办的“第三方检验实验室发展论坛”的特邀嘉宾,应博士将会在2018年3月9日的研讨会上给大家带来精彩的演讲。本次论坛旨在通过聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题,让技术更好地服务于应用,服务于患者,共同探讨独立医学实验室发展的讨论与机遇,给到与会者借鉴和助力。在会议开始前,生物谷小编有幸采访到了应博士。 生物谷:应康博士您好,作为第三方实验室发展论坛的特邀嘉宾,首先非常

2018-01-03

癌症治愈新希望,溶瘤病毒结合免疫疗法癌症治愈率可达90%

【病毒结合免疫疗法成功治愈癌症小鼠】近些年来,免疫治疗的发展为癌症的治疗带来了一线曙光。免疫治疗指的是使身体的免疫系统攻击癌症,对诸如黑色素瘤和白血病等癌症带来了革命性的突破。然而,许多其它类型的癌症仍然具有抗性。由渥太华医院和渥太华大学的研究人员领导的一项新的研究表明,两种免疫疗法(溶瘤病毒和检查点抑制剂)的组合可以更成功地治疗乳腺癌和其他癌症。在他们的研究中,研究人员使用小鼠模型进行了实验,研

2018-01-04

Science:张锋团队今日带来CRISPR重磅新应用,核酸检测灵敏度可达单分子

今日,知名华人科学家张锋教授与同事在《科学》杂志上发表论文,介绍了一种全新的CRISPR应用工具,用以检测核酸。这一工具能快速检测RNA或DNA分子,灵敏度甚至有望检测出单个核酸。这一重磅研究对于科研与全球公共卫生有着极大的影响。

2017-04-14

科学家创造出仿生阴茎,长度可达20厘米

据英国《每日邮报》11月26日报道,科学家们已创造出一种可插入阴茎的热激活植入物,帮助勃起功能障碍者走出困境。美国威斯康星大学的专家们发明了一种远程控制的仿生阴茎装置,此装置采用镍钛合金制成,在不同温度下

2016-11-29