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神州tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗治疗胃癌/食管癌疗效强劲!

2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了在研抗PD-1抗体tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗治疗胃/胃食管交界(G/GEJ)腺癌或食管鳞状细胞癌(ESCC)的II期临床研究数据。该研究中,联合治疗显示出持久的疗效,并且在G/GEJ腺癌或ESCC患者中普遍耐受性良好。这是一项正

2019-11-26

神州Brukinsa(泽布替尼)获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。BR

2019-11-15

安进退出中枢药物、联手百:重磅药物模式死亡通知

 昨天,安进宣布将退出中枢神经药物研发、裁员180人,但说将会通过其它模式参与这个领域的新药发现。今天安进则宣布将以175美元/股、总值27亿美元收购百济神州20.5%的股权。百济将出资12.5亿美元、600科研人员协助开发安进的20个左右在研药物、包括AMG510,并将获得一定商业权益。百济还将组建700人的销售团队在中国市场销售安进的三个抗癌药物Xgeva 、Kyprolis、Bli

2019-11-02

神州宣布与安进公司建立全球肿瘤战略合作关系

2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(纳斯达克(8292.3602, -11.62, -0.14%)代码:BGNE;香港联交所代码:06160)与安进公司(纳斯达克代码:AMGN)今天宣布达成全球肿瘤战略合作关系。合作内容包括在中国开发和商业化安进的产品安加维®(XGEVA®)地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO&

2019-11-01

神州伙伴SpringWorks γ-分泌酶抑制剂nirogacestat获孤儿药资格!

2019年09月27日/生物谷BIOON/--SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗软组织肉瘤的孤儿药资格。今年8月底,美国FDA还授予了nirogacestat治疗进行性、不可切除性、复发性或难治性硬

2019-09-27

引领生物制药行业标准,加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百神州广州生物药生产基地一期项目竣工

2019年9月27日,百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力,以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产,不仅造福中国患者,更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示,

2019-09-27

生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划

2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII

2019-09-24

生物CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤临床研究结果令人鼓舞

美国波士顿时间2019年9月14日下午,在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会(International Myeloma Workshop, IMW)上,科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性研究的最新随访结果。美国波士顿时间2019年9月14日下午,在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会上,科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗

2019-09-17

生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼成功举行

2019年8月28日,CAR-T细胞治疗产品研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)于今日在上海金山成功举行CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼。 科济生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼现场上海市科委生物医药处副处长刘厚佳,上海市生物医药行业执行会长兼秘书长陈少雄,上海市肿瘤研究所副所长覃文新研究员,徐汇区发改委、金融办副主任

2019-08-29

神州伙伴SpringWorks γ-分泌酶抑制剂nirogacestat获突破性药物资格!

2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --SpringWorks Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为患有严重罕见疾病和癌症的患者开发改变生命的药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予口服小分子选择性γ-分泌酶抑制剂nirogacestat治疗进行性、不可切除性、复发性或难治性硬纤维瘤或深部纤维瘤病成人患者的突破性药物资格(BTD)。之前,F

2019-08-30