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ASCO2016:迈兰赫赛汀仿制药安全性和有效性与原研药等同

迈兰在2016年ASCO上发布了罗氏重磅抗癌药Herceptin的仿制药临床试验结果,表明其安全性和有效性和原研药等同。

2016-06-08

拜耳因安全性问题放弃肺动脉高压药物riociguat项目

拜耳公司最近宣布公司将暂停其关于riociguat治疗伴随特发性间质性肺炎的肺动脉高压(PH-IIP)的临床研究。这一决定是基于公司此前进行的临床二期研究数据而做出的结论。

2016-05-16

转基因安全吗?这是一个情感上的问题,而不是科学问题

对普通人来讲,纠结转基因还是非转基因烦恼一般只出现在上菜场、超市买米粮油面的时候,连菜场里面卖油的大妈都要郑重地加一句:"这可是非转基因的!"以示强调。

2016-05-20

尼达尼布对IPF的疗效、安全性和耐受性受2016 ATS 报告认同

-- 一项对III期 INPULSIS? 试验的最新分析结果,通过评价肺功能下降(FVC 下降>10%)和死亡的复合终点,强化了尼达尼布减缓疾病进展的作用1

2016-05-19

【盘点】浅析诱导性多能干细胞安全性

2016年5月8日/生物谷BIOON/--诱导性多能干细胞(induced pluripotent stem cells, iPS细胞, 也缩写为iPSC)最初是日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)于2006年利用病毒载体将四个转录因子---Oct4, Sox2, Klf4 和c-Myc--导入到小鼠小鼠胚胎或皮肤纤维母细胞中,使其重编程而得到的类似胚胎干细胞的一种干细胞类型,产生

2016-05-08

默沙东突破性丙肝鸡尾酒Zepatier头对头III期治疗基因型1/4丙肝疗效及安全性显著优于sofosbuvir+pegIFN/RBV方案

Zepatier是FDA批准的全球第3款突破性全口服丙肝鸡尾酒疗法,治疗基因型1和4丙肝取得了非常高的病毒学治愈率。

2016-04-22

Clovis肺癌新药rociletini安全性及疗效受FDA质疑

近日,FDA对Clovis制药关于非小细胞肺癌药物rociletinib的上市加速申请提出了诸多质疑,将在即将召开的顾问委员会会议中逐一公开。

2016-04-11

吉利德抗癌药Zydelig 频现安全性事件,欧洲6项临床试验面临中止

 近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。

2016-03-21

从源头保障药品安全性和有效性

真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。

2016-01-07

GSK糖尿病药物Avandia安全性时隔八年终获FDA认可

八年前有研究人员发现Avandia的使用可能会导致患者心脏病发生几率上升,FDA随后迅速采取措施,这也使得Avandia的销售额由顶峰的30亿美元迅速降低到了1.83亿美元。

2015-12-22