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《科学》子刊深度综述:新冠疫苗的安全性前景如何?

 随着多款新冠候选疫苗的开发进入3期临床阶段,候选疫苗的安全性也成为大众关注的话题。不少文章都提到,抗体依赖性增强(ADE)效应可能成为新冠疫苗的潜在隐患。近日,一名二次感染新冠病毒的患者在第二次感染时症状比首次感染更为严重,也让人猜测这会不会是ADE的作用。开发疫苗的研究人员对ADE效应也早已有所关注,并且将它作为考量疫苗安全性的一个重要指标。近

2020-10-23

利奥制药Enstilar泡沫剂长期治疗具有显著疗效&良好安全性

Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物。

2020-10-26

大冢V2受体拮抗剂OPC-61815 3期临床成功:疗效&安全性媲美口服托伐普坦!

OPC-61815是一种前药,静脉给药后迅速水解为托伐普坦,发挥疗效。

2020-10-14

安进公布5年开放标签研究:证实Aimovig治疗发作性偏头痛具有长期疗效和安全性

Aimovig是全球第一个CGRP疗法、也是处方量最大的CGRP疗法。

2020-10-09

英国重点新冠疫苗项目遇阻 安全性仍是焦点

 牛津大学团队研发的候选新冠疫苗是英国进展最快新冠疫苗项目,也是英国政府重点支持的疫苗项目。但该项目合作方英国阿斯利康制药公司日前宣布,因有关受试者接种这款疫苗后有“疑似严重不良反应”,决定暂停所有临床试验中的疫苗接种,启动标准评估程序。该事件是否会影响英国这一新冠疫苗项目进度?英国进展最快新冠疫苗项目这款名为AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳

2020-09-13

诺华新一代疗法Beovu首个3期临床:疗效/安全性媲美aflibercept!

在改善中心区视网膜厚度(CST)方面,Beovu优于aflibercept。

2020-09-15

库博光学在COOC 2020上发布MiSight® 1 Day临床试验数据 展现强大的近视管理有效性及安全性

库博光学划时代性的MiSight® 1 day日抛型软性接触镜在为期三年的临床试验中显示出卓越的有效性及安全性。部分临床数据在本周于上海举行的“第二十届国际眼科学学术会议”和“第二十届国际视光学学术会议”(COOC 2020)上发布。此项临床试验结果将会为中国眼科及眼视光专业从业人员以及公共卫生相关职能部门应对青少年近视快速发展的严峻形势提供新的启示。基于

2020-09-18

暴露安全问题 Akebia的vadadustat三期慢性肾病贫血症试验失败

 日前,Akebia Therapeutics宣布了III期心血管计划中的一项试验PRO2TECT的结果。结果显示,该试验达到了主要的疗效终点,却错失了安全终点。PRO2TECT有两项研究,分别是Correction和Conversion,旨在比较vadadustat与安进的darbepoetin alfa(Aranesp),在用于治疗成人慢性肾病

2020-09-05

NEJM:Novavax新冠候选疫苗临床1期显示良好的安全性和反应原性

 9月2日,在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究“Novavax的COVID?19候选疫苗NVX?CoV2373的1/2期临床试验”的1期临床数据结果显示:该候选疫苗用于18-59岁的健康成年人,显示了令人放心的安全性和反应原性(reactogenicity)特征,并且诱导的中和抗体滴度达到恢复期COVID-19患者的4倍。1期试验结果总结:安全

2020-09-03

下一代免疫调节剂IMU-838:快速抑制MRI病灶,疗效显著、安全性高!

IMU-838通过阻断二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)抑制活化的免疫细胞的细胞内代谢。

2020-09-13