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我国原研抗癌新药泽替尼获美国FDA批准上市

  2019年11月15日,我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市,研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自主研发的,首次获得FDA批准的抗癌新药。

2019-12-11

雷帕霉素功能多多,到底有哪些?

2019年11月30日讯/生物谷BIOON/---雷帕霉素(rapamycin, RAPA),又名“西罗莫司”,最初是由于其强大的抗真菌特性而被发现的,是科学家于1975年首次从智利复活节岛的土壤中发现的一种由土壤链霉菌分泌的次生代谢物。雷帕霉素属大环内酯类抗生素,与普乐可复(FK506)的结构相似,但却有非常不同的免疫抑制机制。FK506抑制T淋巴细胞由G0期至G1期的增殖,而RAPA则通过不同

2019-11-30

艾伯维/强生Imbruvica(伊替尼)单药治疗CLL,用药越早,结局越好!

2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)公布了靶向抗癌药Imbruvica(中文商品名:亿珂®,通用名:ibrutinib,伊布替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)两项III期研究(RESONATE,

2019-12-10

研究建立快速筛选丁类代谢物合成和转录相关基因的玉米原生质体平台

玉米(Zea mays)是禾本科玉蜀黍属一年生草本植物,是世界上三大谷类作物之一,是重要的粮食作物。我国的玉米产量已经超过水稻和小麦,位居第一位,所以玉米对我国的国民经济具有重要意义。但是长期以来大量的玉米虫害总是威胁着全球玉米的产量,玉米害虫也多达350种之多。作为玉米最重要的抗虫化合物,丁布类次生代谢物的生物合成途径已基本阐明,但是玉米功能基因研究相对缓

2019-12-08

Geroscience:雷帕霉素或许能够延缓皮肤衰老!

2019年11月27日 讯 /生物谷BIOON/ --为了追求永葆青春,人们往往痴迷于乳液、补品、血清和饮食,但一项新的发现可能会给我们提供新的选择。 Drexel大学医学院研究人员发表在Geroscience上的一项研究表明,雷帕霉素(一种经过FDA批准的药物,通常可用于预防移植手术后的器官排斥反应)也可能减缓人类皮肤的衰老。 以前研究曾使用过这种药物来减缓小鼠,苍蝇和蠕虫的衰老,但当

2019-11-27

科学家终阐明乳腺癌药物曲珠单抗的作用机制!

2019年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --在过去20年里,尽管曲妥珠单抗能够戏剧性地治疗HER2阳性的乳腺癌患者,但研究人员并不清楚其发挥作用背后涉及的精细化分子机制;日前,一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中,来自杜克大学的科学家们通过研究利用小鼠模型追踪了该药物有效抑制肿瘤生长的分子机制,相关研究发现有望帮助开发新方法来增强该

2019-12-08

迈兰/百康Ogivri(曲珠单抗)登陆美国市场,第二款赫赛汀生物仿制药!

迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti(曲妥珠单抗)上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。

2019-12-04

三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福汀)将2020年一季度上市!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。本月初,该公司药物Talicia(omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin,奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀,10mg/250mg/12.5mg)缓释胶囊获得美国FDA批准,用于成人治疗幽门螺杆菌(H.pylori

2019-11-28

新基Revlimid(来那度胺)+利昔单抗方案欧盟获推荐批准!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab,抗CD20单抗)联合用药方案(R2方案),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)

2019-11-18

百济神州Brukinsa(泽替尼)获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。BR

2019-11-15