SGLT2降糖药致生殖器感染"发酵" 已上市药物几乎都中枪

  2018年8月底，美国FDA发布安全警告，部分服用SGLT-2抑制剂的2型糖尿病患者发生了罕见、严重的生殖器和生殖器周围区域感染。这种罕见的严重感染称为会阴坏死性筋膜炎，也被称作福尼尔坏疽（Fournier’s gangrene，FG），是一种危及生命的暴发性感染，影响生殖器周围皮下组织，该病特点是发病急骤、怕冷高热、发展迅速、病情凶险，受感染组织先后发生广泛的坏死和坏疽。

研究揭示与工业酵母高温发酵性能相关的遗传变异

 酿酒酵母作为一种重要的工业生物，不仅被广泛用于传统食品发酵工业，也是合成生物学和现代发酵工业最常用的底盘细胞之一，用于生物燃料、大宗化学品、天然化合物、医药原料等多元化产品的研发，具有巨大的市场潜力和社会经济效益。酿酒酵母细胞生长需要合适的温度，温度的变化将导致细胞生长和繁殖速度的改变以及细胞酶活性的变化，进而影响产品质量和产量。高温发酵可以降低成本，节约能耗，缩短发酵周期，提高生产效

阿斯利康与协和发酵麒麟签订新协议，获得Fasenra全部适应症的亚洲权利

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成了新的协议，授予阿斯利康对benralizumab（品牌名：Fasenra）在亚洲（包括日本）所有额外适应症的独家权利。根据先前的协议，阿斯利康目前拥有benralizumab在亚洲治疗慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘适应症的权利。达成新协议之

赛默飞液质联用平台对核酸类生物医药制品的全表征

协和发酵麒麟重磅FGF-23靶向抗体药物Crysvita在日本提交上市申请

2019年1月17讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交Crysvita（burosumab，代码：KRN23）治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。Crysvita的活性成分为burosumab，这是一种重组完全人源化IgG1单克隆抗体，靶向结合并抑制成纤维细胞生长因子23（FGF-23）的

FDA生物类似药开发及生物制品价格竞争与创新法案问答之一

 与欧盟相比，美国生物类似药的发展起步较晚，但2018年绝对是美国生物类似药的丰收年，从2015年3月诺华山德士获批的第一个生物类似药Zarxio(filgrastim -sndz)至今，目前FDA共计批准了15种生物类似药，其中，在2018年获批的就达7种，创造了历史新纪录。此外，目前还有60多个生物类似项目正在进行中。2018年7月18日FDA发布《生物类似药行动计划》（Biosim

研究发展生物质发酵液转化新策略

 近日，中国科学院大连化学物理研究所生物能源研究部研究员王峰团队与北京大学教授马丁合作发展并报道了生物质发酵液转化的新策略，实现了ABE溶液（丙酮-丁醇-乙醇-水）的高效率、高选择性制备化学品4-庚酮。相关研究成果发表在《自然-通讯》（Nature Communications）上。因其可再生性和环保性，生物质能源的开发和应用一直以来都是研究热点之一。其中ABE发酵液以淀粉或纤维素为原料

协和发酵麒麟CCR4靶向抗体药物Poteligeo获欧盟批准

2018年11月28日/生物谷BIOON/--日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Poteligeo（mogamulizumab）用于既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性蕈样肉芽肿（mycosis fugoides，MF）或塞扎里综合征（Sezary syndrome，SS）成人患者的治疗。此次批准，使Poteligeo首个靶向CC趋化

GSK与协和发酵麒麟达成战略合作，在日本商业化daprodustat

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布与日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）签署了有关贫血新药daprodustat在日本市场未来商业化的战略合作协议。daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，目前正由GSK开发，用于治疗慢性肾病（CKD）相关的贫血。此次协议认可了将这种潜在的新药带给日本患者的重要性

低脂乳制品vs高脂乳制品？哪种对机体健康更加有益？

2018年10月29日 讯 /生物谷BIOON/ --很多人都认为，低脂乳制品要比高脂乳制品更加健康一些，的确，许多公共健康指南在推荐低脂乳制品上要胜过高脂乳制品，然而，最近刊登在国际杂志PLoS Medicine上的一篇研究报告中，研究人员通过研究发现，那些体内乳脂生物标志物水平较高的个体或患2型糖尿病的风险较低。图片来源：en.wikipedia.org乳制品中含有钙质和其它对机体健康非常重要