莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查
莱美药业（300006）2月26日晚间公告，公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容，公司申报的埃索美拉唑（原料）、埃索美拉唑肠溶胶囊（20mg、40mg）已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。
2013-03-04
Eisai中止开发Pariet/AcipHex（雷贝拉唑钠）胶囊
近日，Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂，Pariet/AcipHex（雷贝拉唑钠）缓释胶囊，50mg。 FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信，因此公司作出了这个决定。 经过与该公司的充分讨论，FDA允许其进行一次额外的研究。 鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新，该公司决定终止代理的发展。
2011-09-06