抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉，4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP（药品生产管理质量规范）认证，但尚无投产时间表。 上月初，为应对人感染H7N9禽流感疫情，国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序，在帕拉米韦通过GMP认证后，即可投入生产。
Lancet Oncol：拉帕替尼可使早期HER2阳性乳腺癌患者获益
发表于《柳叶刀·肿瘤》（Lancet Oncology）的Ⅲ期试验结果表明，早期HER2阳性的乳腺癌妇女若不能使用曲妥单抗治疗，或许可以从拉帕替尼辅助治疗中获益。在对3147例已经接受过辅助化疗但非曲妥单抗的HER2阳性早期乳腺癌妇女意向性治疗当中，尽管拉帕替尼辅助治疗并没有提高改善无病生存率，但其对79%的妇女有效，这些妇女都是经中央荧光原位杂交技术证实为HER2阳性的原发性肿瘤患者。
欧盟更新帕纳替尼Ponatinib的使用建议
创新药阿帕替尼获批在即19K今年有望获批
公布年报及新一轮《限制性股票激励计划(草案)》，业绩符合预期2013年公司实现营业收入、扣非后净利润62亿元、12.2亿元，分别同比增长14.1%、16.9%，实现EPS0.91元，CPS1.00元，四季度单季度收入增速19.4%，明显高于
The Lancet：索拉非尼对分化型甲状腺癌患者有效
2014年4月26日讯 /生物谷BIOON/--根据宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心一项新的研究证实，与安慰剂组相比，肾癌和肝癌治疗药物索拉非尼能延长转移性甲状腺癌患者生存期。相关研究论文发表在柳叶刀上。这个随机III期临
拜耳索拉非尼（Nexavar）治疗非小细胞肺癌III期临床试验失败告终
拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）及其合作伙伴安力斯制药（Onyx）日前宣布索拉非尼（Nexavar，sorafenib）用于治疗非小细胞肺癌患者（NSCLC）的III期临床试验以失败告终，研究结果未达到提高患者总生存期的主要疗效指标。 公司表示，研究人员在这个称为MISSION的临床试验中仅发现Nexavar可提高患者的无进展生存期（PFS），即本研究预期的次要疗效指标。
NEJM：帕唑帕尼改善晚期肾癌患者生活质量优于舒尼替尼
2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/--根据Dana-Farber癌症研究所研究人员领导的一个大型国际临床试验结果证实：两个被批准用于转移性肾细胞癌的口服靶向药物（帕唑帕尼和舒尼替尼）虽然治疗功效同样出色，但帕唑帕尼的耐受性优于舒尼替尼。 这项研究的结果发表在8月22日发行的New England Journal of Medicine杂志上。
Lancet Oncol：拉帕替尼可辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌患者
在世界范围内，很多HER-2阳性早期乳腺癌患者并不能接受标准的辅助治疗——即曲妥单抗治疗。Paul E Goss等旨在调查拉帕替尼作为辅助治疗对于在诊断后未曾接受过曲妥单抗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性。本文的研究结果发表在Lancet Oncol 12月最新的在线期刊上。 本研究为多中心随机安慰剂对照3期临床试验。