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日本官员:诺华未报告白血病药物临床试验中的副作用

诺华正在日本面临另一项调查。仅仅一个月之前,一个日本律师小组发现诺华白血病药物尼洛替尼(Tasigna)的一项临床试验有严重不当行为,日本政府正在调查该公司是否违反法律,隐瞒了尼洛替尼副作用。

2014-05-19

创新药阿帕获批在即19K今年有望获批

公布年报及新一轮《限制性股票激励计划(草案)》,业绩符合预期2013年公司实现营业收入、扣非后净利润62亿元、12.2亿元,分别同比增长14.1%、16.9%,实现EPS0.91元,CPS1.00元,四季度单季度收入增速19.4%,明显高于

2014-04-11

Cancer:药物埃罗或可有效延长宫颈癌患者的寿命

来自巴西国家癌症研究所的研究人员通过进行临床研究表明,一种靶向抗肿瘤药物埃罗替尼或可有效治疗宫颈癌,研究者认为还需要进行大量的试验来证明是否该药物可以作为标准疗法来治疗宫颈癌患者。

2014-03-10

阿法可明显改善肺癌症状及提高生活质量

来自在EGFR突变阳性的NSCLC一线治疗患者中进行的LUX-Lung 3临床试验的最新数据已在ESMO(欧洲临床肿瘤学学会) 2012年会上公布,上述数据显示,接受不可逆性ErbB家族阻滞剂阿法替尼*治疗的患者获得了在肺癌相关性症状明显改善和生活质量得以提高方面的受益*. 壁报编号:1229PD 演讲时间:9月30日,周日...

2012-10-03

抗肺癌新药阿法递交欧洲上市申请

勃林格殷格翰公司已经递交有关化合物阿法替尼*在欧洲应用于EGFR(ErB1)突变阳性的非小细胞肺癌治疗的申请 德国殷格翰2012年9月21日电 /美通社亚洲/ -- 肺癌患者治疗有望出现新的选择。

2012-09-24

Clin Cancer Res:达沙与其他药物合用治疗晚期复发性卵巢癌

2012年11月27日 讯 /生物谷BIOON/ --Moffitt癌症中心和杜克大学医学中心研究人员进行完成的I期临床试验,当口服Src家族酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼结合紫杉醇和卡铂治疗晚期或复发性卵巢癌患者时,达沙替尼的最大耐受剂量。他们发现与其他两个药物的组合治疗患者,每天达沙替尼150毫克的量是最佳的。 这项研究发表在10月的Clinical Cancer Research杂志上。

2012-11-29

CDE发布苹果酸舒胶囊评价概述

编者注:2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布30个药品评价概述,11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊,商品名为索坦(SUTENT),为辉瑞(Pfizer)公司产品。

2013-03-04

上海药物所抗肿瘤一类新药盐酸康获准进入临床研究

由中科院上海药物所研制的抗肿瘤1.1类新药盐酸希明替康及其冻干粉针剂,于2012年5月29日获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件,同意进行Ⅰ期临床试验。 盐酸希明替康的临床前研究得到了上海市科委、中国科学院以及科技部“十一五”新药创制重大专项的资助。

2012-06-21