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CA Cancer J Clin:包含沙利铂的方案或为3期结肠癌辅助治疗的标准

美国国家外科辅助乳腺和肠道项目(NSABP)C-07试验对奥沙利铂加入5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸用于辅助治疗结肠癌患者进行了评估,最新结果证实了先前的结论——无疾病生存期(disease-free survival,简称DFS)有强烈的受益。然而,试验同时发现整体队列人群的总生存期(OS)无受益。

2012-12-20

诊所前列腺癌成像辅助注射剂胆碱C 11获得FDA批准

梅奥诊所已收到美国食品和药物管理局允许其生产和使用胆碱C11注射剂的批文。胆碱C11注射剂是一种在正电子发射断层计算机扫描(PET)时用于帮助检测复发性前列腺癌位置的显像剂。梅奥诊所是北美地区第一个(也是目前唯一一个)被批准制造这种显像剂的机构。 胆碱C11注射剂是一种放射性形式的维生素胆碱。医生通过注入少量的药物到病人的静脉中,然后使用PET扫描仪和计算机制作出药物聚集区域的详细图像。

2012-12-19

FDA:批准昔布宁新适应症OAB

华生制药和安塔瑞斯制药宣布FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂用于治疗膀胱过度活动症(OAB),其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。 奥昔布宁是一种兼具解痉药和抗毒蕈碱药特点的药物,新获准制剂是一种透明、无味的凝胶,以计量泵包装。鉴于奥昔布宁是一种透皮制剂,故其代谢途径与口服奥昔布宁不同,不经肝脏代谢,因此使用该制剂发生便秘、口干等全身性不良反应的可能性较低。

2012-02-10

两院士获圣尔吉癌症研究创新成就奖

全美癌症研究基金会日前宣布,将第七届圣捷尔吉癌症研究创新成就奖授予中国工程院院士王振义和中国科学院院士陈竺,以表彰他们在急性早幼粒细胞白血病(APL)研究中取得的原创性成果及开发的全新疗法。 陈竺院士和王振义院士 急性早幼粒细胞白血病曾被认为是最为凶险、病程发展迅速的白血病之一。

2012-11-19

Acella公司加喷丁口服液简约新药申请获FDA批准

2012年5月3日,Acella公司加巴喷丁口服液(Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml)简约新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已获FDA批准。 美国FDA审查后发现,该公司加巴喷丁口服液与辉瑞公司Neurontin(gabapentin,加巴喷丁)口服液具有生物等效性或疗效等效性。

2012-05-07

星制药股价长期低于1美元 遭纳斯达克警告

(i美股讯)北京时间11月1日消息,奥星制药今日宣布纳斯达克股票市场已于10月25日向其发出警告,在过去连续30个交易日里,该公司的普通股收盘价均不足1美元,不符合纳斯达克持续上市规则。奥星制药须在180日内,即2012年4月23日之前,使公司股价连续10个交易日保持在1美元之上以满足上市合规要求。

2011-11-01

龙霉素的临床研究完成患者招募工作

近日,美国非营利制药机构—人类健康研究所(OWH),完成了巴龙霉素肌肉注射剂(PMIM)研究的志愿者招募工作,此次研究将在孟加拉国开展,目的是验证其用于治疗内脏利什曼病(简称为VL又叫黑热病)的药效和安全性。 OWH此次药效研究共招募了120名患者,获得在地区内PMIM单一治疗的安全性和药效信息。 研究将评估PMIM单一治疗在孟加拉国政府医疗项目推广的可行性。

2012-02-10

诊所计划测通基因组以用于个性化医疗

享有盛名的美国梅奥诊所将发起开创性的研究,用于推动“诊断基因组”时代的到来,现代遗传学将应用于病人医疗。作为具有里程碑意义的工程,梅奥诊所的医生制定出数**遗传密码的测序计划,并应用于测序者的个性化医疗。 志愿者基因组中60亿个碱基全部被测通、储存以及关联到医学记录,医生凭此可提供更有效的药方和其它的治疗。

2011-12-30

昔布宁凝胶制剂治疗膀胱过度活动症获批

日前,华生制药和安塔瑞斯制药宣布FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂用于治疗膀胱过度活动症(OAB),其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。 奥昔布宁是一种兼具解痉药和抗毒蕈碱药特点的药物,新获准制剂是一种透明、无味的凝胶,以计量泵包装。鉴于奥昔布宁是一种透皮制剂,故其代谢途径与口服奥昔布宁不同,不经肝脏代谢,因此使用该制剂发生便秘、口干等全身性不良反应的可能性较低。

2012-02-10