华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可
3月18日,华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度,要求从起始物料开始,对整个原料药生产过程进行严格控制,且须有完善的文件记录。
2013-04-01
鲁宾(Lupin)仿制药Suprax(头孢克肟)胶囊获FDA批准
2012年6月5日,新德里消息,印度鲁宾(Lupin)制药宣布,其仿制药Suprax胶囊(Cefixime,头孢克肟,400mg/胶囊)已获FDA批准在美国上市,用于治疗细菌感染。鲁宾称,将在近期开始装货。头孢克肟(Cefixime) 是一种口服的第三代头孢菌素抗生素, 通常用于治疗淋病、扁桃腺 和咽炎。
2012-06-06
总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠
2013-12-09
J Pain:术后使用头孢曲松或具有镇痛作用
2013年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Journal of Pain上的一篇研究报告中,来自意大利罗马大学的研究者通过研究揭示,手术前对病人进行单一剂量的头孢曲松(一种抗生素)进行抗菌预防相比术后可以明显增加病人的疼痛阈值。
2013-06-29
中化帝斯曼山东半合成头孢菌素新厂动工
12月9日,中化帝斯曼制药有限公司在山东淄博举行新厂奠基仪式,新工厂将采用专有生物技术生产新型半合成头孢菌素(SSC),计划2013年年初建成投产。 由荷兰皇家帝斯曼集团和中化集团共同组建的中化帝斯曼制药有限公司,专注于抗感染药的原材料、中间体和活性药物的开发、生产和销售。该公司已在淄博建有第一代头孢菌素工厂。
2011-12-19
头孢泊肟酯分散片突破抗限令重围
2011年5月份卫生部医政司公布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,加强医疗机构抗菌药物临床应用管理、规范抗菌药物临床应用行为、控制细菌耐药、保障医疗质量和医疗安全,《办法》规定医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分为三级,即非限制使用、限制使用与特殊使用级。
2012-02-13