癌症恶病质首创新药！小野制药在日本提交anamorelin（NON-7643）上市申请
2018年11月30日/生物谷BIOON/--日本小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交了anamorelin（ONO-7643）的上市申请文件，该药是一种胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂，用于改善癌症恶病质患者的体重减轻和厌食。此次申请主要基于在日本对癌症恶病质患者中开展的2项临床研究的结果：（1）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的一项多中心、安慰剂对照
君圣泰创新药HTD1801获美国FDA授予第2个快速通道审评资格认定
2018年11月30日/生物谷BIOON/--深圳君圣泰生物技术有限公司（HighTide Therapeutics，下称君圣泰生物）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其研究性小分子创新药HTD1801治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的快速通道审评资格认定（Fast Track Designation）。之前，FDA还授予了HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的孤儿药资格认定和
Galapagos公司创新药GLPG1792获美国FDA授予快速通道资格
2018年11月29日/生物谷BIOON/--Galapagos是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发具有新作用机制的小分子药物，其管线资产涵盖炎症、纤维化、骨关节炎和其他适应症的临床前至III期临床资产。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予GLPG1972/S201086治疗骨关节炎（OA）的快速通道资格。OA是一种高发病率及高致残率疾病。到目前为止，还没有任何疗法可以
索元生物抗肿瘤创新药的突破性研究成果将在美国血液学年会展示
精准医疗领军企业索元生物今日宣布：将在2018年12月1日至12月4日举行的美国血液学年会（ASH）上将以学术壁报形式展示两项关于DB102（enzastaurin）的新进展。第一张学术壁报通过对既往弥漫性大B细胞淋巴瘤（DBLCL）维持疗法的一个三期临床试验的回顾性分析发现一个全新的可预测DB102药物疗效的生物标记物Denovo Genetic Marker 1 (DGM1), 并且此DGM1
西安杨森两款艾滋病创新药物恩临和普泽力宣布在华上市
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布上市两款药物：恩临®和普泽力®，与其他抗HIV药物联合使用，用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。 恩临®，即利匹韦林片，适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者（12岁及以上）。普泽力®，即达芦那韦考比司他片，适用于抗逆转录
桂林三金PD-L1靶向创新药获批临床
11月12日，桂林三金发布公告称，公司已经收到国家药监局核准签发的全人源抗PD-L1抗体注射液的药物临床试验批件，将尽快按照上述药物临床批件要求开展全人源抗PD-L1抗体注射液的临床试验研究。未来，桂林三金将继续加快推进宝船生物和白帆生物的其他在研品种的研发，进一步深化生物制药战略布局。临床试验批件主要内容如下：药品名称：全人源抗 PD-L1 抗体注射液批件号：2018L0
妇科创新药！艾伯维Orilissa治疗子宫肌瘤相关月经过多III期项目获得成功
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国拉斯维加斯举行的第47届美国妇科腹腔镜医师协会（AAGL）全球妇科微创大会上首次公布了妇科药物Orilissa（elagolix）子宫肌瘤III期临床项目中2个重复关键性III期临床研究（ELARIS UF-1[M12-815]，ELARIS UF-
肝病新药！Mirum公司获$1.2亿A轮融资推进创新药maralixibat进入III期临床
2018年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --Mirum制药公司近日宣布在A轮融资中获得1.2亿美元资金，用于支持其先导候选药物maralixibat治疗罕见胆汁淤积性肝病的临床开发。此外，Mirum公司还宣布已与Shire达成了一项协议，获得了开发和销售maralixibat的全球独家权利。maralixibat是一种口服的顶膜钠离子依赖性胆汁酸转运体（ASBT）抑制剂。根据协议，Shir
中国生物创新药发展—机遇与挑战
一、中国生物创新药发展的优势1.生物药me-too相对于化药更具有可行性小分子原研药物往往是经过了好几轮的结构优化，结构上突破的空间往往不太大。如果改造不去变化母核，仅在母核基础上简单改造修饰很难在药效和药物代谢等方面有所超越。但母核结构变化太大，对药物活性、选择性、生物利用度、药效/安全性等的影响难以预测，因此要筛选获得一个既能避开专利保护、临床疗效更优的化合物并不容易。
武田携多款创新药亮相进博会，携手阿里健康赋能中国健康产业
新医改以来，我国大力支持和鼓励医疗健康领域发展并颁布诸多政策，比如注册条件逐渐放宽、加快审批流程、医保报销范围扩大以及产品进院机会增加等等，都激励着跨国药企积极调整在华策略。据数据统计，2018年我国医药市场规模一直保持增长，在全球医药市场的占比已经达到11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2018年上半年医药板块营业收入同比增长20.95%，较去年同期增长6.76%，归母净利润同比增长22