PRGN-3005获孤儿药资格：带安全开关、无需体外扩增、患者只需等2天
2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --Precigen是一家致力于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已授予PRGN-3006孤儿药资格（ODD），这是一款首创疗法，采用Precigen公司非病毒UltraCAR-T治疗平台开发，用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）（临床试验
HIV治疗，365天变12天！GSK/强生每月一次长效肌注方案CAB/RPV遭美国FDA拒批！
2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对cabotegravir和rilpivirine（CAB/RPV）长效二药方案（2DR）的新药申请（NDA
天境生物差异化CD38抗体TJ202/MOR202完成中国大陆临床试验首例患者给药！
2020年01月06日讯 /生物谷BIOON/ -天境生物科技（上海）有限公司（以下简称“天境生物”）近日宣布，用于多发性骨髓瘤（MM）的创新人源CD38抗体TJ202/MOR202于中国医学科学院血液研究所完成中国大陆地区多中心注册临床II期试验的首例患者给药。天境生物已于2019年在台湾启动了两项TJ202/MOR202在复发或难治性MM中的临床试验，并
玫琳凯荣获2019天然健康产品行业大会“专注产品力企业”大奖
2019年10月23至25日，由中国医药保健品进出口商会和植提桥主办的CNIC2019天然健康产品大会在古城西安召开，本届CNIC吸引了营养界、产业界、营销界、学术界以及媒体界近**出席。玫琳凯凭借怡日健系列调养品过硬的质量和功效，被大会授予“专注产品力企业”奖章。 玫琳凯获“专注产品力企业”奖章 中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平女士、国家市场监管总局特殊食品监管局注册处宛超处长以及国
天境生物抗GM-CSF单抗TJM2获国家药监局批准开展临床试验，治疗类风湿性关节炎
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下简称“天境生物”）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准TJM2的临床试验申请，在类风湿性关节炎（RA）患者中开展临床试验。TJM2是一种人源化IgG1中和抗体，靶向结合粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种重要的细胞因子，在类风湿性关节炎（RA）等自身免疫性疾病的慢性炎症和破
全球首个一天一次 用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国获批
2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, 100/62.5/25 μg）获得中国国家药品监督管理局的上市批准。
头部吃肉 尾部嚼渣 疫苗行业迎来冰火两重天
自长生疫苗事件以来，首个《疫苗管理法》出台，首个疫苗行业协会成立，行业集中度加速提升。特别是2019年来，疫苗批签发量出现了明显向头部集中的趋势，以智飞生物、康泰生物、沃森生物为代表的“民营疫苗三巨头”在政策等多因素促进下，业绩开花，而尾部企业批签发进一步降低甚至没有，可能面临退出。然而，医药行业正处于政策多变期，未来的趋势在哪？未来的产业生态会怎么变？这更值得关注。01 疫苗龙头三季报业绩开花日
天昊基因 · 启动1%优生工程 扩展性遗传病携带者筛查 助力优生一级预防
据统计，单基因遗传病目前已发现超8000种，综合发病率超1/100（远超唐氏综合征发病率1/800），大多数单基因遗传病具有高致死、致残、致畸的严重后果，仅有5%可通过药物治疗，但治疗费用极其昂贵（如美国FDA批准的首个小儿脊髓性肌萎缩症基因疗法Zolgensma，治疗费用为210万美元）。以常染色体隐性遗传病为例，如夫妻双方恰巧是同一致病基因突变携带者，孕育的子女有25%的概率是患儿，且这类患儿
SN2019：在活小鼠中首次鉴定出寿命高达90天的神经干细胞
2019年10月24日讯/生物谷BIOON/---在一项未正式公开的研究中，瑞士苏黎世大学神经科学家Gregor Pilz观察到神经干细胞在年轻的活体小鼠的大脑中变成了神经元，这一壮举在不久前还被认为是不可能的。他的最新实验表明小鼠的大脑中还有另一群自我更新的神经干细胞，其中的一些神经干细胞的寿命比他之前记录的首批神经干细胞的寿命要长。Pilz于2019年10月22日在美国芝加哥举行的神经科学学会
前湾新区生命健康产业迎来大爆发 ——天亿健康产业园落户前湾新区
2019年7月9日，前湾新区正式批复设立。 前湾新区总面积604平方公里，范围包括现宁波杭州湾产业集聚区以及与其接壤的余姚片区和慈溪片区，生命健康是前湾新区重点打造的主导产业。 作为沪杭甬三大城市的几何中心，前湾新区构建了高效立体的多维交通，可30分钟到达宁波城区、杭州和上海，形成了“多维交通+头部企业聚集”的发展模式，是长三角一体化发展的先行区，也是长三角生命健康产业转移的第一站。