SFDA批准先声药业启动单抗实验性药物APX003首个人体临床试验
2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --中国国家食品药品监督管理局（SFDA）已批准美国Apexigen公司合作伙伴先声药业集团（Simcere Pharmaceutical Group）启动APX003（又名BD0801）的首个人体临床试验。 APX003/BD0801目前由Apexigen与合作伙伴先声药业在中国开发。
天方药业通过中国医药吸收合并议案
中国医药和天方药业13日公告称，天方药业12日召开的2012年第五次临时股东大会审议通过了中国医药换股吸收合并天方药业的议案。 实际上，9月27日，中国医药和天方药业分别召开股东会就重组方案进行表决，中国医药股东会高票通过，但天方药业股东会遗憾被否。为此，重组方不得不二次闯关，就议案再次进行表决。
印度批准了8笔制药业外商投资
2012年9月11日电 /生物谷BIOON/ --印度已批准了在制药企业中的8笔外商投资，总额达3.33亿美元（2.07英镑），这一信号预示着财政部有望在开拓该国快速增长的市场中取得胜利，同时还将推动全球制药公司对其印度本土业务增长的渴望。
Enzon药业发布神经母细胞瘤治疗药物PEG-SN38 I期临床结果
6月19日，安龙药业（Enzon Pharmaceuticals）公布PEG-SN38用于治疗幼儿复发/难治性神经母细胞瘤及其他实体瘤的I期临床试验结果。 此试验旨在确定PEG-SN38用于神经母细胞瘤及肉瘤、中枢神经系统肿瘤等实体瘤儿科患者的剂量限制性毒性（DLTs）及最大耐受剂量（MTD）。递增剂量PEG-SN38的给药周期为21天。
陈亮：中国生物制药业将在国际占一席之地
随着生物技术的发展，生物制药在制药业的地位日益重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备，具有更省时，占地小，减少污染，与法规兼容等优势，已经在生物制药行业越来越普及。 上海百迈博制药公司的副总经理陈亮主管产品的研发，产程优化及技术转移，并同时兼管国际CMO的技术支持。
印度政府计划减少印度制药业对中国的依赖
2012年6月4日，新德里，印度政府已启动了一项进程，来减少印度不断增长的制药业对中国原材料的依赖，包括青霉素，这是生产大多数抗感染药物所必需。 印度制药业高管告诉《经济时报》称，印度制药生产者组织（OPPI）已于5月14日向印度商务部部长Anand Sharma提交了一份其要求的药物清单。
北京英茂药业：抓住发展契机 填补行业空白
受“铬超标胶囊”事件的影响，在去年合肥举办的第67届全国药品交易会暨第68届中国国际医药原材料、中间体、包装、设备交易会上，9家被曝光生产“毒胶囊”的药企被展会拒之门外。经历了这一轮的行业洗牌后,药用辅料的准入门槛进一步提高,发展也更为规范，更多的辅料客户已经由原来的价格为先转变为质量为重。
莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查
莱美药业（300006）2月26日晚间公告，公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容，公司申报的埃索美拉唑（原料）、埃索美拉唑肠溶胶囊（20mg、40mg）已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。
先声药业部分在研项目寻求对外合作
上海 2013年2月27日讯 /生物谷BIOON/ -- 先声研发 先声药业的新药研发聚焦于具有广阔市场潜力且需求更有效药物的疾病领域，如癌症、心脑血管疾病等。先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者，凝聚更多力量，为患者寻求和提供更有效药物。 目前，公司拥有自主知识产权的在研创新药物项目超过20个。
海正药业投500万美元赌肝癌药失败
备受海正药业投资者关注的抗肝癌药物ThermoDox于日前正式揭盲。然而，结果令投资者大失所望。海正药业公告称，ThermoDox的三期临床研究没有达到主要临床研究终点。这意味着，公司与该药物生产商Celsion公司签署的开发和销售意向性协议难以继续下去。同时，按照双方此前的协议，海正药业之前支付的500万美元费用也不能收回。