Celgene和bluebird共同宣布：针对多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T进入二期临床试验
今天，Celgene公司和bluebird bio公司宣布，完成了对KarMMa研究的注册。KarMMa是一项关键的、开放标签、单臂、多中心的2期研究，评估bb2121在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。bb2121是这两家公司针对复发和难治性多发性骨髓瘤的研究性抗BCMA CAR-T细胞候选疗法。“我们继续对bb2121作为针对多发性骨髓瘤的可能的一流BCMA靶向治疗感到兴奋，”Ce
西雅图遗传学糖工程新型抗体SEA-BCMA治疗多发性骨髓瘤进入临床开发
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布评估抗体药物SEA-BCMA治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）安全性和耐受性的I期临床研究（NCT03582033）已完成首例患者给药。该I期研究是一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究，计划在美国招募65例R/R MM患者。研究分为2个部分，剂量递增队列旨在评估SEA-B
治疗多发性骨髓瘤 BMS创新免疫组合疗法扩展适应症
百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA批准该公司开发的创新免疫疗法Empliciti（elotuzumab）与pomalidomide和地塞米松（dexamethasone），治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。这些患者至少接受过两次前期疗法，其中包括lenalidomide和一种蛋白酶抑制剂。MM是由于骨髓中的浆细胞（plasma cell）癌变而导致的恶性血液
多发性骨髓瘤疗法Darzalex 3期结果积极
位于丹麦哥本哈根的Genmab公司日前宣布，其授权于强生（Johnson & Johnson）集团旗下杨森公司（Janssen）开发的新药Darzalex（daratumumab）在治疗多发性骨髓瘤（multiple myeloma， MM）的3期试验MAIA中达到主要终点。MAIA是一项评估daratumumab与lenalidomide和dexamethasone联用，治疗MM的3期试
多发性骨髓瘤新药！百时美免疫刺激疗法Empliciti三药方案获美国FDA批准
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴艾伯维（AbbVie）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于先前已接受至少2种疗法（包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）的
一线治疗多发性骨髓瘤！强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功，2024年销售额或达60亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究MAIA（MMY3008）的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）的MM患者中开展，评估了DRd方案相
用于5种难治多发性骨髓瘤！首创SINE化合物或明年上市
Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其selinexor的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格*，同时已指定处方药用户收费法（PDUFA）日期为2019年4月6日。此次NDA旨在寻求FDA加速批准该药用于
多发性骨髓瘤新治疗选择！安进靶向药物Kyprolis每周1次方案获美国FDA批准
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国FDA已批准Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）的一份补充新药申请（sNDA），扩大其处方信息，纳入每周一次给药方案，具体为：每周一次70mg/m2剂量Kyprolis与地塞米松联合治疗方案（每周一次Kd70），用于复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的治疗。此次批准，是基于I
CAR-T“药神”，黎巴嫩富商身患多发性骨髓瘤，欧美求医无效，在浙大一院重获新生！
再过一两个月，象征着坚韧不拔的黎巴嫩雪松就要开花了，而在浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心，有一张异国面孔Fares，经过CAR-T治疗，即将康复回国，赶上观看雪松的花期。Fares，59岁，来自号称“中东小巴黎”的黎巴嫩首都贝鲁特，作为黎巴嫩70%民众都熟知的成功企业家，业务遍布欧亚大陆。在6年前的2012年6月，Fares因为全身骨骼疼痛、发烧、肾功能不全入住贝鲁特
BMS多发性骨髓瘤三联疗法获FDA优先审评 或于年底上市
百时美施贵宝（BMS）公司今日宣布，美国FDA接受了其Empliciti（elotuzumab，埃罗妥珠单抗）联合泊马度胺（pomalidomide）和低剂量地塞米松（简称“EPd联合疗法”）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗先前至少接受过两种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。FDA授予了其优先审查，将于2018年12月27日反馈。BMS