FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药

FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁（Singulair）以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物，年销售额达50亿美元，该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售，重振顺尔宁雄风。

雷迪博士获准在美推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度制药商雷迪博士（Dr Reddy Laboratories）周二表示，继FDA批准其相关简略新药申请（ANDA）后，公司已于8月6日开始在美国市场推出10 mg规格孟鲁司特钠片剂（Montelukast Sodium Tablets）及4 mg和5 mg规格孟鲁司特钠咀嚼片剂（Montelukast Sodium Chewable Tablet

迈兰推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium Tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。

默沙东：顺尔宁仿制药威胁成为现实

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着首批顺尔宁（Singulair）仿制药进入美国市场，默沙东（Merck & Co）的收入将面临着显着下滑。尽管默沙东打算利用强大的药物管线来抵消仿制药侵蚀的影响，但从短期来看，还难以遏止这一损失。 顺尔宁是一种白三烯拮抗剂（leukotriene antagonist），该药为默沙东的重磅药物，已被广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗。

Qualitest推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ -- 继默克公司（Merck & Co）关于顺尔宁（Singulair）在美专利及市场独占权到期后，美国Endo健康解决方案公司（Endo Health Solutions）旗下仿制药公司Qualitest制药周一宣布，获FDA批准推出Singulair即孟鲁司特钠（montelukast sodium）片剂及咀嚼片剂的仿制药。

Int：宁光等发现塑料用品易引发白蛋白尿

近期，上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科宁光教授等开展的一项研究表明，长期接触双酚A 可致低水平白蛋白尿（尿白蛋白肌酐比值为9.71~29.9 mg/g）风险增加。相关论文发表在Kidney International杂志上。 双酚A 是一种广泛用于塑料制品行业的工业化学物质，常被用来生产聚碳酸酯塑料和环氧树脂，水瓶和很多食品容器中均含有双酚A。

夏尔（Shire）公司收购Pervasis公司加强再生医学业务

2012年4月12日，夏尔（Shire）公司将买断Pervasis公司所有资产，瞄准了该公司基于血管内皮细胞的技术。夏尔公司将支付Pervasis公司一笔预付款，以及达到临床开发、监管、销售目标等后的相关里程碑款项。 Pervasis公司的优势候选产品--Vascugel，目前正在开展2项II期研究，调查该产品加速血管修复及促进血管健康的能力。

Mater：汪宁等提出筛查肿瘤再生细胞新方法

7月1日，《自然—材料》（Nature Materials）发表了国家“**计划”入选者、华中科技大学生命学院汪宁教授与同济医学院黄波教授领衔的研究成果。为什么现代治疗手段，如放疗，化疗等，通常无法杀死全部的癌细胞？为什么化疗后仍有相当一部分病人的癌症会复发？这些问题一直困扰着医学界。

肿瘤医院邵志敏教授在国际乳腺癌学术最高舞台发出“中国最强音”

Carbon：邵华武等发现荧光碳纳米颗粒合成新方法

荧光纳米颗粒因其优良的特性及其在生物、化学等领域的广泛应用，受到了广泛的关注，如荧光金/银纳米颗粒应用于重金属离子的检测。但昂贵的成本限制了这些金属纳米颗粒的应用。目前，荧光碳纳米颗粒由于其廉价的原料、良好的生物兼容性和很好的光稳定性等优点而备受关注。然而，现有报道关于荧光碳纳米颗粒的合成及应用仍存在制备方法繁琐、量子产率不够高和光稳定性差等不足。