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DaxibotulinumtoxinA 3期临床获得成功,医药引入中国开发!

DaxibotulinumtoxinA是一种长效持久的肉毒杆菌毒素。

2020-10-15

凯特王立群:我们最大的心愿并不是成就多少第一

9 月 22-23 日,第三届国际合成生物学暨基因与细胞治疗全产业链论坛在南京举行。复星凯特 CEO 王立群博士在会议上分享了关于 CAR-T 细胞疗法 Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) (FKC876) 在中国商业化过程中的挑战。他提到, FKC876 是国内首个申报 NDA(新药上市申请)获得受理的 CAR-T 细胞疗

2020-09-26

第三代强效COMT抑制剂Ongentys显著改善运动波动,医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,提高左旋多巴生物利用度。

2020-09-13

第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本上市,医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,提高左旋多巴生物利用度。

2020-09-07

凯特携手Cytiva(思拓凡)成立细胞与基因治疗工艺开发联合实验室

 2020年9月1日,致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技有限公司与致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商Cytiva(思拓凡)今日共同宣布建立战略合作关系,双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。复星凯特将利用Cytiva的病毒载体平台和细胞工艺平台设备,进行基因载体以及细胞制备的标准化工

2020-09-01

宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布

 本届ESMO大会上,复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发,开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规,已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市,成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验(HLX0

2020-09-19

中国医药和德国BioNTech宣布已在中国开始基于mRNA的新冠疫苗的临床试验工作

2020年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --8月5日,中国上海复星医药股份有限公司和德国BioNTech公司宣布,他们已经在中国开展了一种潜在的冠状病毒疫苗相关的人体临床试验。两家公司在一份声明中表示,在中国监管部门批准进行第一阶段的试验后,已经有72名参与者接受了第一剂疫苗的注射。这种候选疫苗名为BNT162b1,其是基于BioNTech公司mRNA

2020-08-06

欧盟批准Pretomanid治疗高度耐药结核病,医药引入中国!

Pretomanid用作3药、6个月、全口服方案BPaL的一部分,成功治愈率90%。

2020-08-05

默沙东/三Bioepis生物类似药Aybintio(贝伐单抗)获欧盟批准!

Aybintio是三星Bioepis在欧洲获批的第5个生物类似药,将由默沙东商业化。

2020-08-21

人也有智力障碍?未来可以试试基因疗法!

你知道吗?猫也有智力障碍,其中一种病因是甘露糖苷贮积症——由基因突变引发的遗传性疾病。而当人类患上这种病时,会出现智力障碍、运动失调、骨骼异常等特征。最近,宾夕法尼亚大学的一支研究团队通过向患病猫体内注射AAVhu.32-GFP基因载体,成功用正常基因替换掉突变基因。经过治疗的猫的某些神经系统症状明显改善,也能活得更久。这项研究发表于国际神经病学领域顶级期刊

2020-08-07