总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
2017年我国医药代表登记备案制度面临重塑
3月23日，国务院办公厅挂网发布《2017年政务公开工作要点》，其中提及，“做好医药代表登记备案信息公开工作”。这意味着，医药代表登记备案制度有望进一步实质性推进。一个月前，国办发13号文，指导进一步改
医疗器械的春天：千亿市场 政策支持
国家卫计委3月20日印发"十三五"健康老龄化规划。规划提出，积极发展老年健康产业，大力提升药品、医疗器械、康复辅助器具、保健用品、保健食品、老年健身产品等研发制造技术水平，扩大健康服务相关产业规模。
细胞治疗政策曙光：CFDA明确企业可作为细胞制剂合格供应方！
【前言】国家卫计委和CFDA日前公布的首批6个干细胞临床研究注册备案项目名单中，前3个项目的干细胞制剂由和医院合作的相关企业提供，首次明确了临床级的专业干细胞公司已成为细胞治疗的合格供应方。这意味着行业主管
美国药物政策大修！
药物滥用是指一个人过量使用特定物质（药物），药物的定义非常宽泛，既包括冰毒、海洛因这类毒品，也包括政府管制的麻醉、精神药品和非管制的处方药，甚至还包括烟草和酒精这类物质。在过去，提到药物滥用，美国人想
自体肺脏干细胞移植技术获重大突破，入选国家首批干细胞临床研究备案项目
近日，国家卫生计生委和食药监总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目，其中不乏若干在全球首次开展的创新临床试验。据悉，这批项目在获得备案之前，均经过了干细胞临床研究专家委员会的集体评审，对项目的科学性和创新性进行了严格的把关。
总理报告公布新政策！
被医药企业呼唤多年的减税减负，真的来了。2000亿涉企收费，免了！昨日(3月5日)，李克强总理在“两会”政府工作报告中公布了包括小微企业年应纳税所得额提高至50万、研发费加计扣除由50%提高到75%、增值税税率由现行
辉瑞、礼来、默沙东、Celgene四医药巨头联手力挺特朗普税改政策
最近，由美国16个大型生物医药公司组成的联合团体向美国国会领导人致信表达其支持共和党提出的税改计划。在这个名为“美国制造联盟”（American Made Coalition）的联盟中，辉瑞、礼来、默沙东以及Celgene等制药巨头显得特别引人注目。
美专家称大麻“确有医疗效用” 但未建议任何政策修改
近日，美国国家科学、工程和医学研究院发布报告称，有“确凿证据”显示大麻或有关化合物能有效治疗慢性疼痛、化疗等引发的恶心和多重硬化症引起的痉挛。该报告呼吁研究人员进行更多针对大麻益处和风险的研究，但也指
国家政策助推医械国产化进程
-中国医疗器械行业正迎来罕见的政策密集“推进期” 上海2017年1月11日电 /美通社/ -- 第十三届Medtec中国展将于2017年9月20-22日在上海世博展