默沙东Gardasil 9(加卫苗,9价)获美国FDA批准,预防口咽癌和其他头颈癌!
Gardasil 9现已被批准用于预防HPV相关的宫颈癌、阴道癌、宫颈癌、外阴癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈癌。
首个佐剂四价流感疫苗!欧盟批准Fluad Quadrivalent(aQIV)用于≥65岁老年人抵御季节性流感!
在美国和欧盟,Fluad Quadrivalent是批准的第一个佐剂四价流感疫苗,其MF59佐剂技术可增强老年人的免疫应答。
20价肺炎球菌疫苗!辉瑞公布20vPnC成人III期项目第二项研究阳性结果:不同批次免疫原性一致!
20vPnC涵盖了Prevnar 13(沛儿13)所包含的13种血清型和额外7种新的血清型,这20种血清型共同导致了全球流行的大部分肺炎球菌病。
四价脑膜炎球菌疫苗!赛诺菲MenQuadfi获美国FDA批准,第一种可用于≥2岁全部年龄群的4价疫苗!
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准MenQuadfi脑膜炎球菌(A/C/Y/W组)结合疫苗,用于2岁及以上人群预防侵袭性脑膜炎球菌病。赛诺菲预计,MenQuadfi将在2021年提供给美国全国的免疫机构和药房。目前,MenQuadfi在欧洲和其他国家的监管审查正在进行中。赛
新型四价流感疫苗NanoFlu达到所有3期试验终点
25日,Novavax公司宣布,其重组四价季节性流感疫苗NanoFlu,在预防65岁及以上老年人感染流感的关键性3期临床试验中,达到了所有主要终点。与已上市的四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent相比,NanoFlu的免疫原性和安全性达到了非劣效性标准。Novavax公司计划在加速批准途径下,向美国FDA递交NanoFlu的生物制品
Novavax四价纳米颗粒流感疫苗NanoFlu关键III期试验获得成功!
2020年03月25日/生物谷BIOON/--Novavax是一家致力于发现、开发和商业化创新疫苗用于预防严重传染病的生物技术公司。近日,该公司宣布,其四价流感纳米颗粒疫苗NanoFlu在关键性III期研究中达到了主要终点和次要终点,数据具有统计学显著差异。Novavax将根据美国FDA的加速批准途径在美国提交NanoFlu的生物制品许可申请(BLA)。Na
辉瑞20价肺炎结合疫苗III期临床达终点 将于年底前提交BLA
近日,辉瑞公布了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)PF-06482077一项III期临床研究(NCT03760146)的顶线结果。这是一项随机双盲研究,共入组了3880例年龄在18岁及以上无肺炎球菌疫苗接种史的成年人。研究旨在评估20vPnC接种在≥60岁患者中的免疫应答,并与Prevnar 13或PPSV23接种对照组的免疫应答进行对比(主
《柳叶刀》2篇文章:武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力达73%!
2020年03月23日/生物谷BIOON/--武田(Takeda)近日宣布,国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)近日发表了2篇关于武田登革热疫苗TAK-003的论文,报告了正在进行的关键III期TIDES试验的18个月分析结果,以及II期DEN-204试验的最终48个月分析结果。分析结果与先前报道的TAK-003的安全性、免疫原性和疗效数据一致
首个佐剂四价流感疫苗!美国FDA批准Fluad Quadrivalent,用于≥65岁老年人,抵御季节性流感!
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准第一种佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent(流感疫苗,佐剂),用于帮助65岁及以上老年群体,抵御季节性流感疫苗。Seqirus执行副总裁兼总经理Anjana
研究团队对CyTOF数据提出细胞分群方法的基准分析框架并给出方法选择决策树
CyTOF(单细胞质谱流式技术)是一项采用金属同位素标记抗体,避免了荧光重叠和自荧光消除等问题的先进技术,可在单细胞水平同时测量数百万细胞中多达55种蛋白的表达量,使生物学家能够在同一批实验中获得单细胞水平的高维蛋白分析。CyTOF日益成为免疫学、癌症研究、药物发现、疫苗、干细胞和临床转化研究的主要平台技术。细胞分群是CyTOF数据分析的一个主要