丽珠医药注射用艾普拉唑钠即将上市 分析师给予10亿+"重磅"预期
2018年1月2日，丽珠医药发布公告称，注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请的审批状态变更为“审批完毕-待制证”。艾普拉唑属于新一代PPI抑制剂（苯并咪唑类质子泵抑制剂），是我国消化领域唯一的创新药，其肠溶片剂2007年12月11 日获CFDA批准上市，用于十二指肠溃疡的治疗，2016年的销售额为2.85亿元。丽珠医药艾普拉唑肠溶片的销售额奥美拉唑、兰索拉唑及泮多拉唑上市时间分别为1988年、199
研究测试一种新药可治愈脂肪肝！
【新兴药物可能帮助治疗常见肝病】治疗一种名为NASH（非酒精性脂肪性肝炎）的肝脏疾病是困难的，这种疾病影响全世界10％至15％的2型糖尿病肥胖患者。但是现在科学家们相信他们已经发现了一种可能抑制NASH的药理学方法，从而阻止了由NASH引起的致命疾病，如肝硬化和肝癌。石溪大学化学系研究教授Tadashi Honda博士和ICB＆DD抗炎研究实验室主任，以及邓迪大学和圣安德鲁斯大学的同事正在测试一种
丽珠集团注射用丹曲林钠获批临床
近日，丽珠医药集团股份有限公司发布公告称，全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所研究的注射用丹曲林钠收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L04037）。药品批件主要内容如下：药物名称：注射用丹曲林钠英文名/拉丁名：Dantrolene Sodium for Injection剂型：注射剂规格：20mg申请事项：国产药品注册注册分类：（原）化学药品第3.3
FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于早期乳腺癌辅助治疗
12月20日，罗氏旗下公司基因泰克公告称，美国FDA已经批准了公司Perjeta？（pertuzumab-帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗（基于Perjeta的治疗方案）用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。此类人群需要接受该perjeta为基础的辅助治疗给药方案一年的时间（超过18个疗程）。FDA还对此前获得加速批准的帕妥珠单抗治疗方案给予了完全批准，用
全球首个哮喘创新靶向药奥马珠单抗：脱敏食物过敏
在一项双盲、随机对照的临床II期试验中，哮喘靶向药物奥马珠单抗(Omalizumab)结合口服免疫治疗可提高对多种食物过敏儿童脱敏治疗的速度、疗效和安全性。该研究成果发表在近期的柳叶刀杂志(DOI：http：//dx.doi.org/10.1016/S2468-1253 (17) 30392-8)。大约30%的过敏者对多种食物过敏，食物致命的风险增加。口服免疫治疗包括每天摄入小剂量的过
新的尿液测试方法可在12小时内诊断结核病
2017年12月16日/生物谷BIOON/---结核病（TB）是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核最为常见。2016年，新增的结核病感染人数超过1000万人，结核病杀死170万人。在大约40％的病例中，只有在症状明显之后才能发现这种感染。结核病目前通过皮肤测试或培养来自人痰液的细菌（即细菌培养法）来加以诊断。但是这两种方法都需要数天时间才能给出结果，而且只能由经过培训的
高校分析测试中心在第三方检测市场中的作用
从上个世纪80年代初到本世纪初，高校分析测试中心随着我国高等教育事业的发展变迁，经历了繁荣发展、停滞低迷、寻求突破等几个不同阶段。经过30年的沉浮积淀，已发展成为一支设备精良、人才汇聚、经验丰富的队伍，具市场准入资质，有条件进入第三方检测市场。2014年2月，《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》等产业政策的出台，引发第三方检测市场将产生巨大变革的
Science：应为广泛的癌症基因组测试提供医保覆盖
图片来自CC0 Public Domain。2017年12月3日/生物谷BIOON/---美国前国家癌症研究所主任Harold Varmus和密歇根大学法学院教授Rebecca Eisenberg在Science期刊上发表一篇政策论坛论文，主张让癌症患者更好地使用基因组测试。他们建议政府和私人支付者（保险公司）更好地利用数据库和登记处来确定基因组测试是否能够用于癌症患者的个人化治疗。他们提出这样做
首款突破性体外诊断测试今日获批
今日，美国FDA宣布批准了Foundation Medicine的FoundationOne CDx（F1CDx）。这是首款具有突破性认定的下一代测序（NGS）体外诊断（IVD）测试，能对任何实体肿瘤进行诊断，寻找324条基因内的遗传突变，以及两类基因组特征。这是精准医学的一大进步。先前，我们已经懂得对带有特定突变的患者“对症下药”，而检测这些突变的往往是和新药在同一阶段获批的伴随诊断
FDA批准MSK癌症精准诊断测试
FDA近日批准了纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的IMPACT肿瘤分布体外诊断测试，与以往的所有测试相比，它能发现更多种癌症基因突变。根据NIH的国家癌症研究所（National Cancer Institute）统计，大约38.5％的美国人在一生中会被诊断为癌症。癌症资料测试正在获得更广泛的认可。通过识别特定肿瘤中的基因突变，测试结果可为患者和医疗专业人员提供有用信息，从而帮助更好的治疗癌症。