FDA批准了美国第一个检测冠状病毒的抗体测试
2020年4月16日讯 /生物谷BIOON /——抗体测试可以帮助识别已经患有COVID-19的人。根据一份授权委托书，美国食品和药物管理局(FDA)批准了美国第一个检测冠状病毒抗体的测试。广泛的抗体测试可以用来确定在人群中有多少人感染了病毒并可能有了免疫力。到目前为止，在美国进行的所有冠状病毒检测都是为了找到病毒本身的碎片。这种检测方法使用一种叫PCR的方
绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团（luye Pharma）近日宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®（Avastin®，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗注射
medRxiv：研究开发更准确更灵敏的SARS-CoV-2测试方法
2020年4月7日讯 /生物谷BIOON /——密歇根州立大学的研究人员已经验证了一种检测冠状病毒的测试方法，这种方法比目前使用的方法更准确，可以帮助解决全国检测工具短缺的问题。不过，这种方法首先需要获得美国FDA的批准，然后才能广泛用于检测疑似患有由SARS-CoV-2引起的呼吸道疾病COVID-19的患者。研究人员能够使用不同的化学试剂来进行标准测试，而
替雷利珠单抗斩获第2个适应症 国内首个批准用于UC的PD-1药物
4月10日，国家药品监督管理局（NMPA）更新了百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）的办理状态（受理号：CXSS1900025），变为“审批完毕－待制证”。标志着替雷利珠单抗继2019年12月获批用于霍奇金淋巴瘤后，成功斩获在国内的第2个适应症。替雷利珠单抗是百济神州全球首款肿瘤免疫治疗药物，也是其首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药，于
中外制药日本启动III期临床，评估托珠单抗治疗重症患者！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最为严重，累计
百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症！
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。近日，该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局
Nat Commun：利用新的RNA成像技术开发的冠状病毒检测试剂盒
2020年4月1日讯 /生物谷BIOON /--西蒙弗雷泽大学的研究人员将使用他们的先进成像技术--Mango（因为它明亮的颜色）--来开发冠状病毒测试工具。他们是对加拿大卫生研究院(CIHR)最近宣布的帮助解决COVID-19的快速资助机会做出反应的一小部分加拿大研究人员之一。SFU的博士后研究员Lena Dolgosheina和分子生物学和生物化学教授P
冠状病毒测试如何帮助世界各国对抗SARS-CoV-2
2020年3月25日讯 /生物谷BIOON /——在冠状病毒大流行被宣布为"国际关注的突发公共卫生事件"一个月后，它现在正以前所未有的规模在世界各地造成混乱。各国政府采取了不同的方法来应对这一危机，这些选择以不同的方式影响了病毒的进程，产生了不同的影响。中国我国在出现约500起已知病例时，相对较早地采取了严厉措施：建了新医院，试图防止卫生系统不堪重负。但即便
美国实验室推出便携测试,5分钟就可以测出SARS-CoV-2
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON /——美国一家实验室在周五的一份声明中称，他们已经推出了一种便携式测试设备，可以在短短五分钟内检测出一个人是否携带造成COVID-19的病毒SARS-CoV-2。雅培公司表示，美国食品和药物管理局(FDA)已给予紧急授权，这个设备最早将于下周开始向医疗服务提供者提供测试。图片来源;NIAID该公司在一份新闻声明中说
JAMA：有缺陷的新型冠状病毒测试策略促进这种病毒在美国传播
2020年3月25日讯/生物谷BIOON/---卫生专家说，新型冠状病毒SARS-CoV-2检测试剂盒有缺陷，再加上最初针对的人太少的诊断策略，使得这种病毒的传播超出了美国当局的检测能力。来自约翰霍普金斯大学和斯坦福大学的流行病学家在JAMA期刊上撰写的一篇标题为“Diagnostic Testing for the Novel Coronavirus”的文