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关于开展替加环素、西和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

兰伯西阿托伐汀生产转移至印度

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/--兰伯西(Ranbaxy)公司日前开始将其位于美国新泽西州工厂的生产设施转移至印度Mohali,从而继续其药物阿托伐他汀的生产。 阿托伐他汀(Atorvastatin)是辉瑞公司立普妥(Lipitor)仿制版本,用于降低血液中的胆固醇水平。

2012-08-15

FDA批准Hospira公司的肿瘤药物——吉西注射剂

FDA批准了Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂。 该药是一种液体制剂,获得批准的剂量规格为:200mg、1gm和2gm,浓度为38 mg/ml。 该公司预计在九月份推出这种新药。 目前,FDA的这项批准是根据Hospira公司对于冷冻干或冷冻干燥制备的引入。吉西他滨作为注射剂将于2010年11月推出。

2011-10-09

Breast Cancer Res:西阻止乳腺癌细胞扩散

2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/--近日,佛罗里达州梅奥诊所研究人员发现一种用于治疗血癌的药物也可能抑制浸润性乳腺癌细胞的蔓延。他们的研究结果发表在Breast Cancer Research杂志上,实验室和动物研究发现,药物地西他滨开启编码蛋白激酶D1(PRKD1)的基因,能抑制癌细胞脱离肿瘤组织,降低癌细胞扩散​​到远端器官的能力。

2013-08-24

III期研究显示,ABRAXANE®联合吉西治疗晚期胰腺癌有显著生存优势

Abraxane联合吉西他滨优于吉西他滨单药,主要终点、关键的次要终点以及各患者亚组均显示,结果有统计学意义和临床意义 预定于1月25日(周五)在ASCO的胃肠道癌症研讨会年会上口头呈报 瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的分公司Celgene International Sàrl今天宣布...

2013-01-28