美国FDA优先审批阿法替尼新药注册申请
所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果,后者也是迄今为止规模最大的(n=345)在EGFR(ErbB1)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中所开展的注册试验 德国殷格翰2013年1月21日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于15日宣布,公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受...
Lancet Oncol:拉帕替尼可辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌患者
在世界范围内,很多HER-2阳性早期乳腺癌患者并不能接受标准的辅助治疗——即曲妥单抗治疗。Paul E Goss等旨在调查拉帕替尼作为辅助治疗对于在诊断后未曾接受过曲妥单抗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性。本文的研究结果发表在Lancet Oncol 12月最新的在线期刊上。 本研究为多中心随机安慰剂对照3期临床试验。
PLoS ONE:癌症药物伊马替尼或可用于治疗人类多发性硬化症
2013年2月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS ONE上的一篇研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院的研究者通过研究发现,当前一种治疗癌症的药物可以缓解多发性硬化症(MS)大鼠的病情发展。这项研究获帮助研究者开发出新型治疗人类多发性硬化症的疗法。 多发性硬化症是一种常见的免疫系统攻击脊髓和大脑的疾病,其可以损伤神经组织,并且引发视觉损伤、中风以及其它神经障碍。
日本官员:诺华未报告白血病药物尼洛替尼临床试验中的副作用
诺华正在日本面临另一项调查。仅仅一个月之前,一个日本律师小组发现诺华白血病药物尼洛替尼(Tasigna)的一项临床试验有严重不当行为,日本政府正在调查该公司是否违反法律,隐瞒了尼洛替尼副作用。
替卡格雷:血小板抑制作用更强更安全
替卡格雷属于口服型的选择性P2Y12 受体抑制剂,可预防ADP介导的血小板激活和集聚。与噻吩并吡啶类药物不同,替卡格雷对P2Y12 受体是可逆抑制剂。 噻吩并吡啶类药物氯吡格雷(具有不可逆的阻断血小板P2Y12 ADP 受体)与阿司匹林联合应用可进一步降低急性冠状动脉综合征患者的血栓形成事件风险,而且二者联合用药在临床上已经得到广泛应用。
肺癌一线治疗新药Gilotrif(阿法替尼)获FDA批准
Gilotrif? (阿法替尼)* 作为伴有EGFR突变的肺癌患者的一线治疗药物,疗效优于标准化疗方案[1] 此次所获得的批准基于LUX-Lung 3试验的结果,这也是针对EGFR突变阳性的肺癌患者所开展的规模最大的全球性III期临床试验 这也是勃林格殷格翰公司全新的抗肿瘤产品线中的领跑者阿法替尼所获得的第一项注册批准 德国殷格翰2013年7月17日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司宣
PNAS:抗癌药阿瓦斯丁和舒尼替尼增加乳腺癌干细胞数量
乳腺癌转移的整合模型,图片来自Nature Reviews Cancer 5, 591-602 (August 2005) | doi:10.1038/nrc1670。