华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!
dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药，有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。
针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床
4月20日，恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。
中国创新药企逐步进入收获期，走向国际舞台
近日，由中国医药企业管理协会指导，E药经理人等共同主办的“2021中国医药创新100峰会”在上海隆重开幕。本次大会围绕“引领中国医药创新的重要力量——创新100强”这一主题展开，旨在通过搭建可持续的高端洞察和经验交流互鉴平台，倡导卓越创新理念，汇聚创新思想与共识，打破创新要素壁垒，助力中国医药创新企业实现健康发展。 在“创新100产业对话”圆桌论坛
ROCK2抑制剂belumosudil疗效强劲，烨辉医药拥有中国权利!
belumosudil将于今年8月获得美国FDA批准，该药有潜力成为cGVHD治疗模式的基石。在中国，烨辉医药已启动临床试验。
生物安全法：建立传染病、动植物疫情防控国际合作网络
生物安全法15日正式施行。该法结合新冠肺炎疫情防控经验，设立“防控重大新发突发传染病、动植物疫情”专章。其中规定，国家加强国境、口岸传染病和动植物疫情联合防控能力建设，建立传染病、动植物疫情防控国际合作网络，尽早发现、控制重大新发突发传染病、动植物疫情。根据该法，重大新发突发传染病，是指中国境内首次出现或者已经宣布消灭再次发生，或者突
华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理！ 为全球首个葡萄糖激酶激活剂
华领医药（「公司」，香港联交所股份代号：2552.HK）今天宣布，糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。独创“修复传感，重塑
美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格，再鼎医药拥有中国权利!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中，与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
百济神州广州生物药生产基地正式启用，让中国患者享受国际品质抗癌药
2021年4月8日，百济神州宣布广州生物药生产基地商业化生产正式获批。首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液，进一步提升了市场供应能力，为惠及患者的药物可及性提供有效保证。
阿诺医药宣布Buparlisib（AN2025）治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药
2021年4月15日，作为肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，阿诺医药今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验（研究名称BURAN）已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药，开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。
