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美国仿制药市场 真是中国药企的“诗和远方”吗?

 享受了中国医药市场高速增长的“黄金十年”之后,在这场盛宴中获得成功的中国制药企业,正试图进军国际市场。不少药企把目光投射到世界最大的医药市场——美国。毫无疑问,国内药品能够进入美国市场,是一种巨大的认可,也意味着这家药企的产品可以行销世界,畅行无阻。值得一提的是,在美国市场,无论是仿制药还是原研药,都可以找到一席之地。针对仿制药也有一些扶持的政策。例如,第一个递交美国仿制药的简略新药申

2018-02-11

复星医药和中国药科大学研发的白血病1类化药获批临床

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司、上海复星星泰医药科技有限公司(原名:上海星泰医药科技有限公司,系复星医药产业之控股子公司)收到国家食品药品监督管理总局关于同意注射用FN-1501临床试验的批准。FN-1501是由中国药科大学理学院陆涛教授研究团队自主研发的创新型小分子化学药物,该项目以总价五千万元人民币及上市后销售提成一亿元人民币转让给上海复星医药产业

2018-01-17

博雅出席国际生物技术,资本市场关注细胞制造工艺

2018年1月8-10日,美国国际生物技术展(Biotech Showcase)在旧金山召开,博雅控股集团下属美国纳斯达克上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc. NASDAQ: KOOL )受邀出席了本次会议,自动化细胞制造工艺受到关注。今年是美国国际生物技术展的第10个年头,发展至今已成为全球规模最大、档次最高的生物技术盛会,在业界享有极高的声誉。美国国际生物技术展是

2018-01-11

中国患者对本土药质量的担忧正在为美国药企提供发展机遇

 根据美中经济与安全评估委员会(USCC)近日发布的一份报告,中国患者对本土药品质量的担忧正在为美国制药企业创造一个良好的发展机遇,来提高自身在中国医药市场中的市场份额。该委员会近日向美国国会提交报告,阐述了美中两国贸易中牵涉的国家安全问题,并在报告中也引用了来自美国商务部(DOC)的一份分析报告。市场准入壁垒在报告中,USCC指出,美国是中国进口药物制剂的主要来源,而药物制剂也是美国出

2018-01-12

印度对中国药企动手了 白云山、联邦制药等8家药企被警告

在印度制药产业对于来自中国的原料药日益依赖的情况下,印度官方正在展开行动,一面加大对国外制药企业的检查力度,一面大力扶持本土制药企业发展。据印度最大的独立新闻社IANS 1月7日消息,印度政府目前已经对包括广州白云山、珠海联邦制药、寿光富康制药、上海现代哈森(商丘)等在内的8家中国制药企业下达“陈述理由令通知”,起因是上述公司在接受印度药品控制中心(Drug Controller General

2018-01-09

自主研发桌面型高通量测序仪亮相“砥砺奋进的五年”大型成就

  近日,在“砥砺奋进的五年”大型成就展上,一款华大全自主研发的国产桌面型高通量测序仪BGISEQ-500再次印入人们的眼帘。华大基因作为一个专门从事生命科学的科技前沿机构,近年来不断创新,不断奋进。此次,华大基因集团作为全球最大的基因组学研发机构受邀参加本次“砥砺奋进的五年”大型成就展,并向公众展示了华大自主研发的桌面型高通量测序仪BGISEQ-500,展示了中国基因组学技术

2017-11-24

中国航天战略合作伙伴——海尔生物医疗,闪耀CMEF

2017年10月29日,第78届中国国际医疗器械(秋季)博览会在昆明滇池国际会展中心盛大开幕。海尔生物医疗(Hall8 8F10),中国低温冷链行业第一品牌,携专业、安全、节能的绿色实验室解决方案、样本库解决方案等亮相CMEF展。凭借创新尖端技术、完美解决方案、完善润心服务等品牌实力,海尔生物医疗备受瞩目,展厅现场人气鼎盛。专业安全节能,智护科研本次CMEF展,海尔生物医疗全新液氮生物容器、-86

2017-11-01

2017年(第11届)中国药物制剂大会成功召开

10月28日,由中国药学会主办,中国药学会药剂专业委员会、中国药学会纳米药物专业委员会、国际控释协会中国分会、中国医药工业研究总院、复旦大学药学院、药物制剂国家工程研究中心、中国医药工业信息中心、上海市药学会承办的2017年(第11届)中国药物制剂大会在上海隆重召开。国家食品药品监督管理总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽出席会议并致辞,他表示,习总书记要求加快建设创新型国家,本次会议以“能级提升—

2017-10-30

国药企三季报:强生破1200亿 礼来净利增40% BMS下滑三成

进入10月下旬,各大跨国药企纷纷公布第三季度财报。研发、并购,业务转型,各家都在寻找新的增长点。几家欢喜几家愁,在产品为王的医药行业,小到一个临床试验的成功、大到新产品的批准上市,都会给业绩和股价带来极大的影响。在激烈的竞争态势下,守住产品底线的同时,企业还必须适应新环境,用敏锐的眼光及时调整航线,把握前行风向。各跨国药企第三季度报强生单季度营收再破190亿美元自2017年第一季度177.7亿美元

2017-10-30

总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见

10月1日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据,食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究,形成《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。为确保《创新意见》相关改革措施尽快实施,此次《中华人民共和国药品管

2017-10-24