我国新冠重组蛋白疫苗在巴基斯坦进入三期临床试验
巴基斯坦将成为世界上首个接受中国研发的第三款疫苗的国家,以加强该国新冠疫苗接种工作。第三款进入巴基斯坦的中国疫苗名为“ZF2001”,是中国国内首个重组蛋白新冠疫苗,由中科院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发,拥有自主知识产权。此前巴基斯坦已经授权使用来自中国国药集团和康希诺公司的新冠疫苗,分别为灭活疫苗和腺病毒载体
康希诺腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请获中国国家药监局受理
2月24日,康希诺生物在港交所发布公告称,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请获国家药监局受理。本公司与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所共同开发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“ Ad5-nCoV”,商品称为克威莎?),在巴基斯坦,墨西哥,俄罗斯,智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成
强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市
强生(JNJ)近日宣布,旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份有条件营销授权申请(MAA),寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权,强生必须在规定的时间内履行特定的义务,包括提供额外的数据。Jassen C
阿斯利康新冠疫苗在南非被暂停推广
日前,据外媒报道,南非已经推迟了阿斯利康/牛津大学COVID-19疫苗的推广接种,因为有数据显示,该疫苗对感染南非变种B.1.351病毒的轻症患者“仅提供了最低限度的保护”。这一数据是由Wits疫苗和传染病分析(VIDA)研究部门公布,该部门正在南非进行COVID-19疫苗试验。这些数据还有待同行评议。目前,南非变异株病毒对严重COV
Cureus:流感疫苗能够减轻儿童的新冠症状
在最近一项研究中,密苏里大学医学院的研究人员发现,接受季节性流感疫苗注射的儿童不太可能遭受COVID-19感染的症状。该发现来自对2020年被诊断为COVID-19的900多名儿童的回顾研究。
国药中生新冠疫苗获批!卫健委:全民免费接种
12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。国家卫健委副主任曾益新表示,新冠疫苗的基本属性属于公共产品,价格可能会根据使用规模大小有所变化,但大前提是,肯定为全民免费提供。新冠病毒灭活疫苗III期临床试验期中分析数据结果显示:疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体
北京科兴中维生物新冠疫苗获国家药监局附条件批准上市
近日,国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。该款疫苗是国内获批上市的第2款新冠疫苗,国药集团中国生物新冠灭活疫苗于去年12月31日获得国家药监局批准附条件上市。国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程
新冠疫苗捷报!世卫组织将阿斯利康AZD1222纳入紧急使用清单:常规冷藏,2针免疫,全球无利润供应!
AZD1222间隔4-12周接种2针,可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。
科兴中维公布新冠疫苗克尔来福®Ⅲ期临床研究数据
近日,科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®Ⅲ期临床研究数据完成初步统计分析。 科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利,东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。这几项研究使用同一批疫苗(中剂量600 SU