国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好H7N9流感的防控工作，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量，现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下： 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。
国家食品药品监督总局提示消费者不要购买“减肚子汤”类产品
近期，国家食品药品监督管理总局接到多起关于标识名称为“减肚子汤”类产品虚假宣传的投诉举报。这些产品在地方电视台和互联网反复播出声称具有降糖、降脂、降压、和减肥功效，主要宣传途径为广告专家讲座，并通过40
食药总局：6批次核黄素磷酸钠注射液被停用
记者12日从国家食品药品监管总局获悉，湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的6批核黄素磷酸钠注射液被要求立即停止使用。据介绍，食药总局12日收到报告称，湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液（批
国家食品药品监督管理总局举办“疫苗企业开放日”活动
2014年7月29至8月1日，国家食品药品监督管理总局举办“疫苗企业开放日”活动，邀请中央电视台、中央人民广播电台、中国青年报以及新华网、人民网等20余家媒体记者走进疫苗生产和经营企业，实地了解我国疫苗的生产、
药监联手公检法推“杀手锏”，方案已报中央政法委
药监联手公检法推“杀手锏”距今年3月28日国家食药监总局、公安部联合召开新闻发布会透露要在公安部设立一个专门的药品侦查局之后。8月25日，食监总局又与最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部共商如何完善
国务院拟组建国家食品药品监督管理总局
根据3月10日提请全国人大会议审议的国务院机构改革和职能转变方案，组建国家食品药品监督管理总局。保留国务院食品安全委员会，具体工作由国家食品药品监督管理总局承担；不再保留国家食品药品监督管理局和单设的国务院食品安全委员会办公室。
外企状告国家食药监总局，胜诉（附最高法院判决书）
每年都有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”，以2014年为例，审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号中，有约560个不被批准，而最终等到被“枪毙”的结果可能已是几年之后。在每年几百个被“枪毙”的申请中
罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化（IHC）伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准
2013年9月12日，罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化（IHC）检测获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，该检测作为一种伴随诊断，帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®（crizotinib）的患者。VENTANA ALK （D5F3）兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌（NSCLC）ALK阳性患者(1)。