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国家卫健委将组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案!

 近日,国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。答复函中提到:至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案,使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究,有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来,体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求,进一步规范和促进体细胞

2018-12-19

夏帆宁获得中国国家药品监督管理批准用于治疗1-6型慢性丙型肝炎

吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)今日宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁® (来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。 来迪派韦索磷布韦片(夏帆宁) 慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国,有将近1000万人感染HCV病毒[1],其中,大约58%是HCV基因1型患者。[2] 吉利德科学今日宣布

2018-12-04

达可挥获中国国家药品监督管理批准用于治疗HIV-1型病毒感染

今天,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布,中国国家药品监督管理局批准固定剂量复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥®,F/TAF,I:恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg,II:恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg)用于HIV治疗。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥®)适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35Kg)的人类免疫缺陷病毒1型(H

2018-12-04

国家卫健委公布健康扶贫新任务

 重要消息,国家卫健委发布健康扶贫新任务,县域医共体要大范围推行,基层医务人员县招县管镇用将全面实行开来!12月10日,国家卫健委官网发布《关于印发健康扶贫三年攻坚行动实施方案的通知》(以下简称《通知》),针对25个省份提出新的健康扶贫任务,并公布一系列基层医疗改革方向。这些省份分别是:河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省

2018-12-12

再鼎医药卵巢癌新药则乐上市申请获国家药监局受理

再鼎医药(NASDAQ:ZLAB) 12 月 12 日宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的PARP1/2抑制剂,则乐®无需在用药之前进行 BRCA基因突变或其它生物标志物检测。关于则乐®则乐&

2018-12-12

百济神州广州生物药生产基地获国家工信部工业转型升级资金项目支持

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;港交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布,百济神州广州生物药生产基地建设项目获得国家工业和信息化部“2018年工业转型升级资金项目”支持。该项目由工业和信息化部组织实施,旨在促进国内产业转型升级。百济神州(纳斯达克代码:BGNE;港交所代码:06160)今天宣布,百济神

2018-12-14

赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)获得国家药品监督管理批准

赫尔森集团,一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团,与疼痛管理领域领先企业萌蒂(中国)制药有限公司于今日共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂(中国)制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)在中国的独家营销、推广和销售权。

2018-12-03

这一年,干细胞技术国家和地方政策大丰收!你想知道的都在这里

近日,在2018年上海市罕见病/孤儿药学术年会上,中国工程院院士陈香美说道,“未来最有效的干细胞疗法可能是在罕见病上。”陈香美,十三届全国人大代表,中国工程院院士,解放军总医院肾脏病科名誉主任,2016年度国家科技进步奖一等奖获得者,2017年被中央军委荣记一等功。罕见病是指发病率极低的那些疾病,国际确认的罕见病有6千至7千种,人类疾病中大约10%属于罕见病。虽然带有“罕见”二字,但一些罕见病在日

2018-12-14

国家卫健委电子病历应用评价新规发布

 12月7日,新浪医药从国家卫健委医政医管局官网获悉,为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)和《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》(国卫办医发〔2018〕20号),持续推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设(以下简称电子病历信息化建设),国家卫生健康委组织制定了《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)》

2018-12-07

2018互联网医疗国家政策年度盘点

“政策大开闸”,无疑是2018年互联网医疗领域大热话题。早在全国两会期间,李克强总理就点赞“互联网+医疗”;3月5日,李克强总理在政府工作报告中明确提出,在医疗、养老等多领域推进“互联网+”进程;4月1日,总理又在上海华山医院盛赞互联网远程医疗。沉寂两年的互联网医疗,似乎看到新的曙光。4月28日,市场迎来重磅政策利好。《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发[2018]26号

2018-12-01