POCT，质控路在何方？
聚焦POCT质控：2018先进体外诊断行业峰会 POCT即时检测，在中国发展已经有10几年的时间，一直让各位检验人又爱又恨——爱其快速、贴合临床所需；恨其质控混乱，或根本毫无质控可言。故许多检验人一直对POCT持审慎或抗拒的态度。近年来，随着时代发展以及业界呼吁，POCT里已有许多厂商，开始迎合检验人的质控要求，提出如双重质控、多重质控等概念，但似有泥沙俱下、鱼目混珠之感，许多是概念大于
国内外POCT技术特点与发展
会议推荐：2018先进体外诊断行业峰会欧美市场POCT产品特点和发展1、欧美POCT市场特点：欧美POCT产品主要应用于诊所、药房、医疗急救以及病人家用监测。相比于家用市场，医用市场的POCT已成为欧美医疗领域发展最快的分支之一，每年的增长率都保持在10-12%左右。其POCT检测产品主要聚焦于血糖、血气/电解质、凝血、传染病、妊娠指标、心血管、肿瘤、毒品等一些细分市场。其中，血糖是POCT领域最
32种国产医疗器械获政策扶持
1月31日，工信部发布了新的国产装备扶持目录，也即《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2017年版）》。赛柏蓝器械注意到，与2016年版的扶持目录相比，2017年版的扶持目录有了很大变化，一些细分领域的医疗器械产品被移出扶持目录，还有一些则被新增进去了。与此同时，目录内医疗设备的主要技术指标也都变了，对相关企业和产品的要求更高。扶持国产医疗器械，力度更大了首台（套）推广应用是国家
推进POCT纳入医院质控 建立规范化、网络化管理体系
即时检测（POCT）是急诊医学、急救医学和危重病医学发展到一定阶段的产物，因其“快速、有效和便捷”的特点在临床实践中得到了越来越广泛的应用。然而，如何确保POCT结果满足临床要求是检验医学领域亟待解决的一个问题。日前，在北京召开的POCT质量控制管理研讨会上，中国人民解放军总医院临床检验科主任王成彬教授、首都医科大学北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄教授、北京宣武医院检验科主任王培昌教
国产PD-1抗体、CAR-T疗法"2018迎开门红"
博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理1月2日，安科生物发布公告称，其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理，受理号为：CXSL1700216 国。具体来说，博生吉安科本次被受理的CAR-T 药品，是靶向 CD19 分子的
全球首个针对肝癌的PD-1抗体获FDA批准，奋起直追，国产PD-1抗体顺利进入三期临床
作为一项严重的全球性健康问题，肝癌(HCC)是癌症相关死亡率的第二大原因，肝癌(HCC)难治已是众所周知！全球每年约有782，000例新发病例，造成的死亡人数约为746，000例。而中国约占全球新发HCC病例和HCC相关死亡人数的50%。也就是说，全世界几乎一半的肝癌患者都在中国。此外，国内大部分的肝癌患者，发现就是晚期，没有了手术的机会。但就目前来看，治疗晚期肝癌的药物并不多，对于这类患者来说，
国产宫颈癌疫苗蓄势待发 探秘大肠杆菌疫苗工厂
一个世纪以前，肿瘤病毒研究先驱Rous Peyton率先提出无细胞过滤因子可致禽类肉瘤，语出惊人的实验结论并未引起世人的关注与认可；半个世纪后，耄耋之年的Rous Peyton才因此研究而获得诺贝尔奖。时至今日，多种导致动物肿瘤的病毒被先后确认，而HPV病毒与女性宫颈癌之间的关联无疑最为引人注目。但若仅将HPV与宫颈癌画上等号却失之片面：HPV（Human papillomavirus
首个国产PD-1单抗“信迪单抗”申请上市
今天（12月13日）下午，信达生物制药（苏州）有限公司（简称“信达生物”）的抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪单抗”上市申请（CXSS1700038）获得国家食品药品监督管理总局药品中心（CDE）受理，成为首个申请上市的国产PD-1单抗。其也是继百时美施贵宝Opdivo之后第2个申请中国上市的PD-1/PD-L1药物。信迪单抗注射液代号IBI308，申请适应症为霍奇金淋巴瘤。除此适应症之
POCT是体外诊断行业重要的发展方向
POCT是PointofCareTesting的简称，是体外诊断(IVD)行业的子行业。通过简化设计和技术创新，POCT实现便捷、快速在患者身边现场检查，快速取得诊断结果。目前POCT产品已被广泛应用在医院ICU、手术、急诊、诊所及患者家中，能够进行绝大多数常规临床指标的检测。POCT是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2012年全球POCT市场规模约100亿美元，并保
复星凯特开启全球首款获批CAR-T产品Yescarta在中国产业化征程
2017年12月5日，复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)在上海张江举办了以“治愈肿瘤、引领未来”为主题的细胞治疗基地启动仪式暨CAR-T科学研讨会。复星国际董事长郭广昌先生、复星医药总裁兼CEO吴以芳先生、吉利德公司(Gilead Sciences， Inc.)CEO John Milligan先生、美国Kite Pharma创始人Arie Belldegrun先生、复星凯特