国产西药注射剂首获FDA认证通过
江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过FDA美国通用名药物注册认证,成为通过该认证的首款国产西药注射剂。 FDA发言人帕特·艾尔辛那威说,恒瑞公司获得批准的伊立替康注射剂为通用名药(非专利药),共有两种剂量的产品被列入FDA通用名处方药目录。 这是中国本土制药企业生产的西药注射剂首次获得FDA通用名药认证。
国产用于防治宫颈癌的重组人体干扰素a2b栓上市
作为我国第干扰素中试基地,第一个乙肝基因工程疫苗工业化生产基地,第一个获得重组人白细胞介素-2生产文号的企业,长春生物制品研究所经过年努力研制成功的防治宫颈癌新药——重组人干扰素a2b栓上市,该药是吉林省科学技术发展项目,获得国家发明专利。 宫颈癌是一严重威胁女性健康的疾病,据世界卫生组织统计,宫颈癌在全球妇女癌症死亡率中位居第二位,仅次于乳腺癌。
2012年国产医疗器械行业发展研究分析
医疗器械需求旺盛,在深圳刚刚落下帷幕的第67届中国国际医疗器械博览会下称“医博会”上,参展企业活跃度明显超过去年。 安信证券数据显示,中国医疗器械市场从2000~2009年十年间复合增长率达到21%,到2010年中国医疗器械市场达1200亿元。业界认为医疗器械市场有着巨大的增长潜力,从医疗器械与药品市场的规模对比来看,全球医疗器械市场约为全球药品市场的40%,而中国的这一比例还不到15%。
JACS:国产“靶向激活光扳机”开辟精确控制治癌新路
用“剪刀”把分子剪开,听起来已经够神奇,但华东理工大学化学学院朱麟勇课题组居然更神:给“剪刀”“上锁”,只有某种特殊靶向物质“开锁”后,“剪刀”才会开剪,分子才会分离。 这个名为“靶向激活型光扳机”的研究成果,在近期出版的《美国化学会志》上发表。该成果将为精确可控地进行光激活或释放来诊疗疾病及开展生命机制研究奠定强有力的基础。
新型多价疫苗国产=难产?
近日,沃森生物发布公告称于去年12月申请撤回9价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床研究申请,并停止相关研发工作。疫苗研究频泡汤,业内表示其涉嫌欺诈投资者。国产的多价疫苗真意味难产?