新型四价流感疫苗NanoFlu达到所有3期试验终点
25日，Novavax公司宣布，其重组四价季节性流感疫苗NanoFlu，在预防65岁及以上老年人感染流感的关键性3期临床试验中，达到了所有主要终点。与已上市的四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent相比，NanoFlu的免疫原性和安全性达到了非劣效性标准。Novavax公司计划在加速批准途径下，向美国FDA递交NanoFlu的生物制品
Novavax四价纳米颗粒流感疫苗NanoFlu关键III期试验获得成功！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--Novavax是一家致力于发现、开发和商业化创新疫苗用于预防严重传染病的生物技术公司。近日，该公司宣布，其四价流感纳米颗粒疫苗NanoFlu在关键性III期研究中达到了主要终点和次要终点，数据具有统计学显著差异。Novavax将根据美国FDA的加速批准途径在美国提交NanoFlu的生物制品许可申请（BLA）。Na
《柳叶刀》2篇文章：武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力达73%！
2020年03月23日/生物谷BIOON/--武田（Takeda）近日宣布，国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）近日发表了2篇关于武田登革热疫苗TAK-003的论文，报告了正在进行的关键III期TIDES试验的18个月分析结果，以及II期DEN-204试验的最终48个月分析结果。分析结果与先前报道的TAK-003的安全性、免疫原性和疗效数据一致
四省新冠肺炎中药制剂再增11个
新冠肺炎中药制剂四省再增11个。河北河北省药品监督管理局先后批准3家医院的6个治疗新冠肺炎中药制剂，分别是：河北省中医院的香苏化浊颗粒，河北以岭医院的连花清咳颗粒，迁安市中医医院的清肺解毒合剂、培元抗感合剂、清热宣肺合剂、祡葛解毒合剂，这标志着在中医辨证施治理论指导下，针对河北病例特点的中药制剂，将及时应用到新冠肺炎患者的治疗过程中。以上制剂可在河北省防控新
首个佐剂四价流感疫苗！美国FDA批准Fluad Quadrivalent，用于≥65岁老年人，抵御季节性流感！
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准第一种佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent（流感疫苗，佐剂），用于帮助65岁及以上老年群体，抵御季节性流感疫苗。Seqirus执行副总裁兼总经理Anjana
Almirall在中国开发新型四环素Seysara，首个皮肤病口服抗生素，已在美国上市！
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布，已与抗生素公司Paratek签署一份授权协议，获得新型四环素Seysara（sarecycline片剂）在大中华区（包
四环医药收购Zemdri(plazomicin)在大中华区所有权益&知识产权！
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --四环医药控股集团有限公司近日宣布，该公司已从美国制药公司Achaogen收购了新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri（plazomicin）在大中华区（大陆、香港、澳门、台湾）的所有权益及知识产权。plazomicin是由Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素，主要通过与细菌核糖体30S亚基结合
世卫组织关于新型冠状病毒的四问四答
面对当前新型冠状病毒感染肺炎疫情，世界卫生组织近日在其官方网站，回答了公众普遍关心的“抗生素在预防和治疗新型冠状病毒感染方面有效吗”等四个问题。新华社记者梳理如下。问：抗生素在预防和治疗新型冠状病毒感染方面有效吗？答：抗生素只对细菌有效，对病毒无效。新型冠状病毒是一种病毒，因此，使用抗生素并不能作为预防或治疗的手段。然而，如果因为感染新型冠状病毒住院，患者可
新型四环素！再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)新药上市申请获国家药监局(NMPA)受理！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理其甲苯磺酸奥玛环素（Omadacycline）的新药上市申请，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示：“此次新药上市申请的受理，意味着我们朝着成为一
美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月，基石药业拥有中国权利！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib）一份新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期，该NDA寻求加速批准avapr