CFDA公告四产品修改说明 有产品被禁网售
为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将精乌胶囊调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注
四部门联合发文：100种短缺药将集中生产
2月1日，工信部联合卫计委、发改委、食药监下发《关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》（以下简称通知），通知明确，对小品种药、市场用量小、企业生产动力不足的实际情况，将组织开展小品种药集中生产基地建设。根据通知，小品种药（短缺药）是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。同时，《通知》表示，在实际工作中，结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局，将
精彩嘉宾摘要分享丨（第四届）新型生物标志物发现与应用研讨会
Andreas Jeromin演讲人背景：Andreas Jeromin，博士，Quanterix科学和医学顾问。国际脑研究联盟(Dana Alliance for Brain Initiatives)成员，同时也是ADNI、CAMD（Coalition against Major Diseases）成员，致力于将生物标志物分析标准化，包括阿尔茨海默症、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化症、帕金森病等中枢
四会并举丨2018先进体外诊断行业峰会
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。根据公告，该9价HPV疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴
沃森生物9价HPV疫苗获CFDA临床批件
16日晚间，云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称，其控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗”（9价HPV疫苗）于近日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》。据统计，全球每年新发宫颈癌病例 52.8 万例，每年约 26.6 万例女性死于宫颈癌。我国宫颈癌流行病学数据表明，我国 2015 年新发宫颈癌病例约 10 万例，其中 3 万多人死亡。 HPV 感染
基因疗法Luxturna定价550万元 争议四起
作为首个获得批准的罕见病基因疗法，定价多少才合理？如何从成本价值来衡量一个新药的价格？85万美元，550万元贵吗？治疗儿童遗传性失明的基因疗法Luxturna，在去年年底获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，治疗REP65基因突变引起的遗传进行性视网膜疾病。目前，定价已经公布。85万美元，约合550万元。这个定价合理吗？最新的一份有非盈利机构，临床和经济评论研究所（ICER）提出的研
全球独立医学实验室四强争霸
独立医学实验室虽起源于美国，但在医疗保障更为健全的欧洲和日本同样发展良好。根据Quest、Labcorp、Labco和BML四个龙头公司的年报推测美欧日独立实验室市场市场规模已分别达200亿美元、145亿美元和100亿美元，渗透率约为38%、50%和67%。（引自前瞻产业研究院整理）。本文对将对美国最大的两家独立医学实验室Quest及LabCorp进行介绍。Quest DiagnosticsQue
四膜虫，不是昆虫！是比草履虫更娇小可爱的模式物种
一花一世界，一树一菩提。2017年物种日历里介绍的最小萌物，毫无疑问是体长200～300μm的大草履虫。作为所谓的原生生物，这些芥子须弥的单细胞生命有着与我们人类大相径庭的生存之道。2018（第二届）模式动物与重大疾病动物模型研究与应用研讨会# 不过在了解它们之前先有一个密恐预警可爱的大草履虫。正是这些神奇的结构和多样的功能，为生物学研究提供了有趣的原材料，让我们有机会洞悉生命的基本法则。今天，我
