美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月，基石药业拥有中国权利！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib）一份新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期，该NDA寻求加速批准avapr
新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）
根据《方案》，新型冠状病毒主要传播途径为呼吸道飞沫传播，亦可通过接触传播。此外，《方案》指出，潜伏期一般3~7天，最长不超过14天；多数患者预后良好，儿童病例症状相对较轻；儿童及婴幼儿也有发病；新型冠状病毒与SARS同源性达85%。《方案》称，疑似病例中具有以下病原学证据之一者：呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知新型冠状病毒高
雅培发布2019第四季度财报 并公布2020强劲增长目标
近日，全球领先的医疗健康公司雅培公布了2019年第四季度及全年财报。 财报显示，雅培全球第四季度销售额达83亿美元，同比增长8.5%，第四季度表现为年度最佳，调整后的稀释每股收益为0.95美元，较去年上涨17.3%。2019年雅培全球销售额达320亿美元，同比增长7.7%。第四季度的完美收官，为2020年的强势表现夯实了基础，雅培对2020年的业务增长表示乐
吉利德“吉四代”Vosevi-泛基因型丙肝挽救疗法获批，四代产品全部在中国上市！
2019年12月21日/生物谷BIOON/--丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德（Gilead）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi（“吉四代”，sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir，SOF/VEL/VOX，索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦, 400mg/100mg/100mg），该
吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市
近日，吉利德的丙肝药Vosevi（受理号：JXHS1900078）上市申请已经处于"在审批"状态，预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为索磷布韦（Sofosbuvir，400mg）、维帕他韦（Velpatasvir，100mg）和伏西瑞韦（Voxilaprevir，100mg），被业内人士称为"吉四代"。相比于"
四线胃肠道间质瘤新药！广谱KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入审查，再鼎医药引入中国
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日，Deciphera公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过伊马替尼（imatin
武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力73%，无论先前是否感染!
2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日在美国热带医学与卫生学会（ASTMH）第68届年度会议上公布了登革热候选疫苗TAK-003正在进行的关键III期TIDES研究（NCT02747927）得最新结果。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗，基于减毒的登革热血清型2病毒（DENV-2）开发，该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和
EHR：近四分之一的HIV感染者原意冒着几乎肯定会死亡的风险去参加HIV治愈研究
2019年12月15日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究，如果自愿参加有助于找到治愈HIV感染的临床试验，那么有将近四分之一的HIV感染者愿意在这项临床试验中冒着几乎确定无疑的死亡风险。相关研究结果近期发表在Ethics & Human Research期刊上，论文标题为“HIV Cure Research: Risks Patients
原能（丽水）细胞库助力浙江“四大建设”，众多院士给予厚望
原能（丽水）细胞库助力浙江“四大建设”，众多院士给予厚望为了贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，认真落实浙江省委、省政府“四大建设”决策部署，12月4日，由浙江省发展改革委主办的“生命健康领央企名企名校走进浙江‘四大建设’专题活动”在省人民大会堂隆重举行。会上，原能（丽水）区域细胞库建设项目在成岳冲副省长、省政府副秘书长蔡晓春、中国健康促进基金会常务副理事
四价流感疫苗！赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准，用于≥65岁老年群体
2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent（高剂量四价，流感疫苗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于年龄在65岁及以上的老年人群。Fluzone® High-Dose（流感疫苗）于2009年被FDA批准作为一种三价流感