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赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone配方sBLA

2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。

2012-10-19

Sci Transl Med:佐剂可大大增强流感疫苗功效

据1月20日的《科学 - 转化医学》杂志报道说,目前在欧洲版本的针对大流行性的H1N1流感疫苗中所应用的疫苗可彻底地改变身体对流感疫苗的免疫反应,并增强身体产生对多种类型流感的抗体反应的能力。 佐剂是人们经常加入到疫苗之中以增强免疫反应的物质,但它们本身则没有功效;这种现象的确切原因仍然让科学家们感到困惑。

2013-05-28

法国已停止销售诺华流感疫苗Agrippal

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --法国政府宣布,由于在意大利的数个批次流感疫苗爱阁力保(Agrippal)中发现了潜在的杂质,作为一种预防措施,已停止了法国市场中诺华(Novartis)该产品的销售。 卫生部长Marisol Touraine周五称,已要求从市场上撤回所有剂量的Agrippal。

2012-10-29

Protein Sciences接管辉瑞研发基地生产流感疫苗

2012年12月5日 电 /生物谷BIOON/-- Protein Sciences近期获得了位于纽约Pearl River辉瑞公司基地至少两栋楼的租约,用于生产其先进的流感疫苗Flublok。这使得Protein Sciences获得至少83000平方米的空间。辉瑞位于Pearl River的生产基地目前因财政削减逐年缩小。

2012-12-05

PNAS:添加佐剂的流感疫苗可能保护小鼠和雪貂不受H5N1病毒感染

科研人员开发了一种佐剂溶液,它能够在小鼠和雪貂身上改善疫苗防御H5N1禽流感的性能。佐剂是常常被加入到疫苗中从而增强免疫系统对抗原的应答的物质。 Christopher Clegg及其同事把两种经过临床验证的佐剂加入到了一种来自H5N1病毒的候选疫苗中,并测试了这种所谓的添加了佐剂的疫苗是否为小鼠和雪貂提供了针对H5N1病毒的免疫保护。

2012-11-19

Sci TM:流感疫苗保护的新线索

据一项在儿童和成年人中进行的新研究披露,在接种了季节性流感疫苗之后,一种叫做T细胞的独特的免疫细胞群会在血液中出现并可促进机体产生针对流感的保护性抗体。该研究发布在3月13日的Science Translational Medicine 上。 几十年来,不同年龄的人们一直在不断地接种季节性流感疫苗,然而,科学家们却几乎不知道流感疫苗究竟是如何发挥作用的。

2013-06-19

PNAS:克服流感疫苗“原始抗原痕迹”的新方法

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自埃默里大学等处的研究者在研究流感疫苗时发现了一种新型方法可以克服流感疫苗的障碍“原始抗原痕迹(original antigenic sin,OAS)”,这种原始抗原痕迹可以损伤新型流感毒株的免疫效应。相关研究成果已于近日刊登在了国际著名杂志PNAS上。

2012-11-18

Medicago成功完成流感疫苗的快速生产

2012年7月25日 讯 /生物谷BIOON/-- Medicago生物公司近期完成了关于快速生产HIN1 VLP型流感疫苗技术的研发。这使得每月Medicago可以生产至少1000万支疫苗。

2012-07-25

RAME-HART助力中国制造商的流感疫苗开发

最近国家食品药品监督管理总局对于中国疫苗开发厂商合规性和安全性启动了强制要求,这推动了市场对满足国际质量标准设备的需求。 “作为胚蛋疫苗开发技术的市场领导者,我们深知中国的开发厂商在寻找能够提高产量并加速生产的解决方案,确保他们在每个时期都能用新的疫苗抢占市场先机,”RAME-HART 的业务发展经理王悦说,“与RAME-HART建立合作关系,开发厂商能够安心...

2013-05-03

Novavax季节性流感疫苗II期临床试验获积极性结果

7月24日,美国生物制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其四价季节性流感病毒样颗粒(VLP)疫苗II期临床试验获积极性结果。该临床研究已达到其主要终末点,即证实了该VLP疫苗的安全性及其三种递增剂量的免疫原性。 公司称,21天时红细胞凝集抑制实验(HAI)反应证实该VLP疫苗对四种病毒株具有免疫原性,而且,该疫苗具良好耐受性,即无疫苗相关的严重不良事件发生,且其反应原性在可接受范围内。

2012-07-25