Flublok四价流感疫苗获FDA批准
Protein Sciences公司今日宣布,FDA已批准Flublok四价流感疫苗可上市销售。Flublok四价流感疫苗被批准用于18岁以上的成年人,并将于2017年开始在预装的注射器中使用。四价Flublok 与三价具有相同的纯度优势,仅含有
阿斯利康联手第一三共在日本商业化喷鼻剂型四价流感疫苗
FluMist Quadrivalent是全球首个喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗(LAIV),通过鼻腔喷雾免疫。阿斯利康宣布将该疫苗在日本的开发及商业化独家权利授权给第一三共。
FDA批准世界首支四价流感疫苗
FDA批准了世界首支四价流感疫苗—— 阿斯利康旗下子公司MedImmune的FluMist Quadrivalent vaccine。FluMist喷雾疫苗可用于2-49岁人群。该疫苗含针对两种甲型流感(H1N1,H3N2)和两种乙型流感(Victori,Yamagata)的抗原。 而目前WTO推荐普遍使用的流感疫苗为三价,只含有一种乙型流感抗原。FluMist提供了额外的保护层。
赛诺菲宣布已向FDA提交流感疫苗Fluzone四价配方sBLA
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗部门赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布,已向FDA提交了四价配方的Fluzone流感疫苗的补充生物制品许可申请(sBLA),目前该申请已被FDA接受。
Novavax开始四价季节性流感病毒样颗粒疫苗招募工作
Novavax开始四价季节性流感病毒样(VLP)颗粒疫苗即将开展II期研究。II期研究是该公司同美国卫生部联合开展的,正在澳大利亚招募500名患者,用于对比控制研究。 II阶段随机研究通过四价季节性重组VLP流感疫苗在健康患者身上的临床实验,将评估其免疫原性和安全性。
赛诺菲-巴斯德四价流感疫苗在III期儿科研究中获得成功
2012年5月2日,赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)公布了其四价流感疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)III期研究的积极结果。该III期研究在6个月至8岁的婴儿及儿童中开展,共涉及超过4300名儿童。
GSK 四价流感疫苗得到FDA批准
2012年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克的四价流感疫苗得到FDA的批准,用于四个病毒株的预防,而不是平常的三个病毒株。 新疫苗FLUARIX® QUADRIVALENT将用于三岁以上儿童以及成年人的免疫接种。导致流感的流感病毒株通常包括2种A型流感病毒株及2种B型流感病毒株,通常的三价流感疫苗只用于预防2种A型流感病毒株及1种B型流感病毒株。
GSK四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获FDA批准
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月16日宣布,四价流感病毒疫苗FluLaval Quadrivalent获FDA批准,用于3岁及以上人群的主动免疫,预防季节性流感A株和B株引发的流感。 FluLaval Quadrivalent旨在保护针对2种A株和2种B株流感病毒株的感染,降低儿童、成人、老年人的发病率。
GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批准,开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。