吉利德丙肝地位撼动——百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准——鸡尾酒治愈率达100%
百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准，该药与吉利德Sovaldi组成的全口服丙肝鸡尾酒疗法，临床治愈率达100%，直接威胁吉利德ledipasvir/Sovaldi鸡尾酒疗法。
2014-08-29
Aduro癌症免疫鸡尾酒疗法获得FDA突破性药物认证
Aduro BioTech生物技术公司最近如愿以偿的收获了FDA对其开发的用于治疗胰腺癌的癌症免疫鸡尾酒疗法的突破性药物地位认证。
2014-07-22
Nat Biotechnol：揭示噬菌体和肠道菌群的关系或可开发出有效治疗人类疾病的新型疗法
近日，刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的一篇研究论文中，来自丹麦技术大学的研究人员通过研究绘制了人类肠道微生物群中的500种未知的微生物以及800种细菌病毒（噬菌体，其可以攻击肠道细菌）。
2014-07-11
欧盟加速审查AbbVie丙肝鸡尾酒疗法
欧盟已接受并加速审查艾伯维丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请（MAA），该鸡尾酒疗法是一种全口服无干扰素方案，此前欧盟已授予加速审批资格，上周FDA已授予优先审查资格。
2014-06-18
艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备
艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成，共投资1.15亿美元，已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。
2014-06-06
FDA授予AbbVie丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格
FDA授予艾伯维丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格，该疗法是一种全口服、无干扰素疗法，III期临床中治愈率几乎达100%。此前，FDA已授予该疗法突破性疗法认定。
2014-06-15
AbbVie向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请
艾伯维向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请，该鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案，对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。
2014-05-09
