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FDA发公告 氟喹酮类药品被要求做安全性说明更新

  7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改,以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告,并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用,例如某些类型的细菌性肺炎,这类药物的益处大于风险,可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星(levofl

2018-07-12

德口服版本semaglutide治疗2型糖尿病击败默沙东Januvia

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了一项IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果表明,用于治疗2型糖尿病患者时,该公司口服版本GLP-1类似物semaglutide在降低血糖方面疗效优于默沙东的DPP-4抑制剂Januvia(sitagliptin)。根据已公布的数据,与Januvia相比,2种剂量(7mg,14mg)口

2018-06-30

德公布2项糖尿病新药3期结果:降糖减重效果显著

近日,诺和诺德(Novo Nordisk)公布了两项3期临床试验PIONEER 4和PIONEER 7的结果。前者比较了口服司美鲁肽(semaglutide)与Victoza(1.8毫克利拉鲁肽[liraglutide])和安慰剂,在2型糖尿病成人患者中的疗效;后者比较了口服司美鲁肽与Januvia(100毫克西他列汀[sitagliptin])在2型糖尿病成人患者中的疗效。糖尿病是一种日益严重的

2018-06-23

德中国研发中心总裁王保平博士出任盛基医药首席运营官

近日,已明确表示寻求在香港上市的国内生物医药企业北京盛诺基医药科技有限公司对外宣布,原诺和诺德中国研发中心总裁王保平博士7月底加入盛诺基任首席运营官。据了解,王保平博士拥有15年分子生物学和免疫学研究的经验,以及20年新药研发及研发中心管理的经验,他先后获得上海交通大学学士和明尼苏达大学博士学位,在哈佛医学院完成博士后研究,并任哈佛医学院讲师和助理教授。王博士于1998年回国加入跨国制药公司从事新

2018-06-20

新型胰岛素注射笔和笔易儿乐®在中国获批

2018 年6月5日,诺和诺德公司宣布,诺和笔易儿乐®在中国获批。诺和笔易儿乐®是一款同时拥有记忆功能及最小0.5单位注射剂量的胰岛素注射笔,它满足了儿童糖尿病患者对胰岛素精确注射的需求,帮助儿童患者及其家人更好的管理糖尿病,显著提高了胰岛素注射的安全性和有效性。中国儿童及青少年糖尿病形势严峻,未被满足的需求日益明显流行病学调查数据表明,在过去 20 年间, 中国儿童和青少年糖

2018-06-14

慢性乙肝一线药物替福韦酯进入广州门特药品目录

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践  乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题,广东省更是乙肝高发地区之一。近日,广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》,其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录,引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何?替诺福韦进入门

2018-05-18

德4亿美元收获基因控制疗法治疗遗传病

 今日,诺和诺德(Novo Nordisk)与EpiDestiny签订了一项价值4亿美元的许可协议(PDF),诺和诺德将获得基因控制疗法EPI01的全球权利,该疗法近期刚刚完成对镰状细胞病的1期试验。镰状细胞病(SCD)是由不易溶解的镰状血红蛋白(HbS)在红细胞中的聚集和沉淀引起的,这会破坏红细胞并阻塞血管,导致器官损伤、疼痛危机和过早死亡。但到目前为止,尚无方法可以治愈SCD。现有的

2018-04-08

揭示致命性如病毒入侵的靶细胞---CD300lf+肠道簇细胞

2018年4月14日/生物谷BIOON/---诺如病毒(norovirus),也被称作诺瓦克病毒,是一种传染性极强的肠道病毒,在游轮、养老院、学校和其他人口密集区域快速地传播。据估计,它每年大约导致20万人死亡,大多数死亡病例发生在发展中国家。诺如病毒会导致严重的呕吐和腹泻,而且这些症状会突然出现。这种病毒在粪便和呕吐物中释放出来(有时会在症状消失后的几个月内还在释放),并在人与人之间进行传播。传

2018-04-14

德与EpiDestiny达成4亿美元合作,开发镰状细胞病(SCD)创新疗法

2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布与EpiDestiny公司达成一项全球独家授权协议,获得了后者开发的镰状细胞病(SCD)项目EPI01。根据协议,EpiDestiny将有资格获得合计超过4亿美元的前期付款、开发及销售里程碑金、以及基于净销售额的特许权使用费。EpiDestiny将与诺和诺德合作开发EPI01治疗SCD和β-

2018-04-06

德长效胰岛素Tresiba标签更新,严重低血糖较来得时显著下降

2018年03月29日/生物谷BIOON/-糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效基础胰岛素Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)美国处方信息更新,纳入临床研究DEVOTE的数据。此次标签更新反映了来自该项研究中的安全预后数据——心血管安全性及严重低血糖数据。DEVOTE研究入组了7637例伴有心血管疾病高风险的2型

2018-03-29