梯瓦股价暴跌 FDA新政多米诺骨牌效应？
梯瓦（Teva，仿制药药企）在8月3日，股价下跌24%，其竞争对手迈兰制药（Mylan）的股价下跌6%，药品批发商美源伯根（AmerisourceBergen）下跌10%。药企Perrigo和Endo分别下跌5%和6%。自周四以来，康德乐（CardinalHealth）的股票已经下跌了10%。导致药企生产商和分销商的股价大幅降低的原因，分析有以下三个：导火索：业内预期仿制药价格将下降9%本周，药品
药物伏立诺他让潜伏性HIV易被清除
2017年8月2日/生物谷BIOON/---HIV在潜伏状态下能够隐藏在人体内，这就使得治愈4000万HIV感染者遭受挑战。如今，在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员证实药物伏立诺他（vorinostat）可逆转这种潜伏性，导致静止性CD4 T细胞表达HIV抗原。他们开发出一种检测HIV抗原产生的测定方法，而且该方法包括能够清除这种病毒的免疫效应物。相关研究结果于2017年
JCI：对伏立诺他进行间隔给药可逆转HIV潜伏性
2017年7月18日/生物谷BIOON/---在努力开发治愈全球将近4000万HIV感染者的疗法的过程中，让潜伏的HIV病毒库暴露出来以便它们能够被清除掉是一种正在接受测试的策略。在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员证实对药物伏立诺他（Vorinostat）进行间隔给药（interval dosing）可逆转HIV潜伏，并且在HIV感染者中是耐受良好的。然而，尽管伏立诺他让
刷新诺奖研究！为什么你不是路痴？答案又多了一个
图片来源：Rice University大脑是怎样实现“认路”这个功能的？英国、挪威科学家曾在海马体中发现“位置细胞”，并藉此荣获 2014 年诺贝尔生理学或医学奖。近期，阿姆斯特丹大学研究人员发现另一种神经细胞也扮演了关键角色，在认路过程中，其反应甚至比先前发现的位置细胞更频繁。相关研究于 2017 年 5 月 26 日发表于 Nature Communications。由阿姆斯特丹大学（the
诺和诺德向欧盟提交胰岛素 Tresiba II 类标签变更
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份 II 类变更申请，将大型心血管安全性研究 DEVOTE 的数据纳入长效基础胰岛素产品 Tresiba（insulin degludec U-100，德谷胰岛素 U -100）的药品标签。DEVOTE 研究是一项长期、多中心、多国、随机、双盲、平行组、事件驱动研究，在心血管高危的 2 型糖尿病患者中开展，比
中国和黄医药首款现代药呋喹替尼报批药监部门
在美国上市的上海制药公司和黄中国医药科技有限公司（“和黄医药”），6 月 12 日表示，已向中国国家食品药品监督管理总局提交其抗癌现代药呋喹替尼（Fruquintinib）治疗晚期大肠癌的申请，正在等待审批结果。这样一来，和黄医药的合伙人美国礼来公司（“礼来”）则可能会向其支付 450 万美元的里程碑费用。和黄医药和礼来也希望呋喹替尼在美国报批通过。如果审批通过，呋喹替尼将会是面向海外市场出售的首
诺和诺德Xultophy比基础-餐时疗法降糖减重效果更佳
诺和诺德（以下简称诺和）糖尿病复方疗法Xultophy正与赛诺菲的Soliqua展开激烈的市场竞争。但从最新公布的试验数据将可能对Xultophy有所帮助。Xultophy是首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，临床试验中，Xultophy不仅显着改善血糖水平，同时还提供了显着的减肥作用，同时可避免胰岛素常见的副作用，达到了2型糖尿病的治疗金标准。同时，最新的一项研究显示，该药物与传统胰岛素
FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP
诺和诺德 5 月 31 日宣布，FDA 批准 Rebinyn（N9-GP）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX，半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长，用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理，其疗效和安全性在 Paradigm
诺和诺德长效凝血因子IX产品Rebinyn获美国FDA批准
2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准长效凝血因子IX产品Rebinyn（nonacog beta pegol，N9-GP）用于B型血友病儿科患者和成人患者的治疗。Rebinyn是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX，具有显著改善的药代动力学（PK）属性。Rebinyn的获批，是基于
徐诺药业与UCSF开展Abexinostat治疗肾细胞癌的2/3期临床试验
近日，徐诺药业宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系，共同开展PAX研究，这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat联用与帕唑帕尼单药治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的国际多中心随机2/3期临床试验。徐诺药业是一家致力于肿瘤药物开发的美国公司，近日，该公司宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系，共同开展PAX研究，这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat