诺和诺德向欧盟提交胰岛素 Tresiba II 类标签变更
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份 II 类变更申请，将大型心血管安全性研究 DEVOTE 的数据纳入长效基础胰岛素产品 Tresiba（insulin degludec U-100，德谷胰岛素 U -100）的药品标签。DEVOTE 研究是一项长期、多中心、多国、随机、双盲、平行组、事件驱动研究，在心血管高危的 2 型糖尿病患者中开展，比
中国和黄医药首款现代药呋喹替尼报批药监部门
在美国上市的上海制药公司和黄中国医药科技有限公司（“和黄医药”），6 月 12 日表示，已向中国国家食品药品监督管理总局提交其抗癌现代药呋喹替尼（Fruquintinib）治疗晚期大肠癌的申请，正在等待审批结果。这样一来，和黄医药的合伙人美国礼来公司（“礼来”）则可能会向其支付 450 万美元的里程碑费用。和黄医药和礼来也希望呋喹替尼在美国报批通过。如果审批通过，呋喹替尼将会是面向海外市场出售的首
诺和诺德Xultophy比基础-餐时疗法降糖减重效果更佳
诺和诺德（以下简称诺和）糖尿病复方疗法Xultophy正与赛诺菲的Soliqua展开激烈的市场竞争。但从最新公布的试验数据将可能对Xultophy有所帮助。Xultophy是首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，临床试验中，Xultophy不仅显着改善血糖水平，同时还提供了显着的减肥作用，同时可避免胰岛素常见的副作用，达到了2型糖尿病的治疗金标准。同时，最新的一项研究显示，该药物与传统胰岛素
FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP
诺和诺德 5 月 31 日宣布，FDA 批准 Rebinyn（N9-GP）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX，半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长，用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理，其疗效和安全性在 Paradigm
诺和诺德长效凝血因子IX产品Rebinyn获美国FDA批准
2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准长效凝血因子IX产品Rebinyn（nonacog beta pegol，N9-GP）用于B型血友病儿科患者和成人患者的治疗。Rebinyn是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX，具有显著改善的药代动力学（PK）属性。Rebinyn的获批，是基于
徐诺药业与UCSF开展Abexinostat治疗肾细胞癌的2/3期临床试验
近日，徐诺药业宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系，共同开展PAX研究，这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat联用与帕唑帕尼单药治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的国际多中心随机2/3期临床试验。徐诺药业是一家致力于肿瘤药物开发的美国公司，近日，该公司宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系，共同开展PAX研究，这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat
诺和诺德在美上市 2 型糖尿病新药 Xultophy 兼具降糖减肥功效
糖尿病护理领域的全球领导者——丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，在美国推出糖尿病复方新药 Xultophy 100/3.6（insulin degludec/liraglutide，德谷胰岛素 / 利拉鲁肽注射液，100 单位 /mL 和 3.6mg/mL）。Xultophy 100/3.6 是一种每日注射一次的复方制剂，适用于作为一种辅助药物，结合饮食和运动，用于接受基础
PLoS Pathog：诺奖得主重磅级文章 解读幽门螺杆菌在胃部存活的分子机制
日前，来自西澳大学等多个机构的研究人员通过研究深入阐明了幽门螺杆菌重要生物分子的精细结构，该菌是诱发机体胃溃疡的重要致病菌，相关研究刊登于国际杂志PLoS Pathogens上，该研究或为后期研究人员深入开发治疗胃溃疡的新型疗法提供希望。