拜耳Xarelto（利伐沙班）获欧盟批准用于冠状动脉疾病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件
2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准一个新的适应症：Xarelto（2.5mg，每日2次）联合阿司匹林（75-100mg，每日一次），用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病（CAD）或有症状的外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉
辉瑞乳腺癌治疗突破性创新药爱博新®（哌柏西利）在中国获批
辉瑞公司于2018年8月6日宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®（哌柏西利， palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。辉瑞创新医
Nature：发现一种新的治疗内脏利什曼病的候选药物并阐明其作用机制
2018年8月2日/生物谷BIOON/---内脏利什曼病（visceral leishmaniasis），又称黑热病，是一种每年导致数万人（其中的大多数人属于世界上最为贫穷的人）死亡的疾病。这种疾病是由一种被称作杜氏利什曼原虫（黑热病原虫）的寄生虫引起的，这种寄生虫通过受感染的白蛉叮咬进行传播。患上这种疾病的人会出现发烧、体重减轻和贫血的症状，而且如果不加以治疗的话，这种疾病通常是致命性的。据世界
ACS Cent Sci：新研究揭示沙利霉素抗癌干细胞的作用机制
2018年7月24日讯 /生物谷BIOON /——一个来自瑞典隆德大学的研究小组开发了一种可以抑制肿瘤干细胞的新型荧光分子。通过捕获该分子进入细胞时的荧光信息使得研究人员可以使用细胞生物学手段揭示这个分子如何以及在哪里与肿瘤干细胞相互作用。图片来源：ACS Cent. Sci.沙利霉素是一个由链球菌产生的小分子。过去的研究已经表明这个分子可以选择性对肿瘤干细胞发挥效应，但是背后的机制并不清楚。现在
住友制药抗癫痫药Aptiom（醋酸艾司利卡西平）获加拿大批准
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药的美国子公司Sunovion制药公司近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Aptiom（醋酸艾司利卡西平）作为一种单药疗法，用于癫痫成人患者部分性癫痫发作（partial-onset seizures，POS）的治疗。在单药临床研究中，入组的所有患者均为新诊或近期确诊为癫痫的患者。在加拿大，Aptiom现在适用于作为
安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了评估生物仿制药ABP 710（英夫利昔单抗）与强生品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究的数据。结果显示，治疗22周后，ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性，关键次要终点方面2个药物
普利制药注射用更昔洛韦钠获批上市
6月4日，海南普利制药股份有限公司发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件号2018S00173)，该品种为公司同步申报中国和欧盟注册的双报品种。药品基本情况药品名称：注射用更昔洛韦钠剂型：注射剂规格：0.5g申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第6类申请人：海南普利制药股份有限公司受理号：CYHS12017
复星医药利妥昔单抗完成III期临床试验 有望三季度获批上市
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 5月24日晚，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的利妥昔单抗注射液（生物类似药，原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床III期试验。利妥昔单抗注射液作为复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。该新药临床III期
Diabetes：科学家揭示利拉鲁肽调节食欲和体重的新机制
2018年5月22日 讯 /生物谷BIOON/ --GLP-1受体激动剂是FDA批准的减重药物，尽管目前已经得到广泛使用，但是GLP-1受体激动剂影响食欲和体重的作用机制还没有得到完全了解。最近发表在国际学术期刊Diabetes上的一项研究中，来自美国密歇根大学的研究人员对该问题进行了深入研究，他们发现GLP-1受体激动剂利拉鲁肽通过谷氨酸能神经元的GLP-1受体激活神经网络发挥对食欲和体重的调控
IIT推动沙利度胺“老药新用”的中国实践
沙利度胺（Thalidomide），又名反应停，因海豹胎事件臭名昭着。1957-1961年，因反应停致畸的婴儿保守估计有8000多名，该药因此被撤。反应停事件是药物史上的悲剧，也正是由于这场悲剧，催生了著名的《科夫沃—哈里斯修正案》。1963年，一名以色列科学家再次打开岁月尘封，意外发现沙利度胺对麻风病治疗过程中出现的麻风型结节红斑有神奇的疗效。1993年美国FDA批准沙利度胺重新上市治疗麻风型结