海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床 将提交Pre-NDA申请
浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称，已于近期完成创新药海泽麦布（HS-25）单药Ⅲ期临床试验。2013年10月，海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理，该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布（商品名“ZETA？”），其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血
Clin Cancer Res：科学家阐明周细胞保护肿瘤细胞免于癌症靶向疗法杀灭的分子机制
2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Clinical Cancer Research上的研究报告中，来自柏斯以色列狄肯尼斯医学中心(Beth Israel Deaconess Medical Center， BIDMC)的研究人员通过研究阐明了肿瘤附近的细胞如何保护肿瘤免于靶向疗法的攻击。图片来源：commons.wikimedia.org作为血管系统的维护工
Chem Sci：科学家开发出新探针可体内追踪细胞长达一周，将加速细胞疗法
2018年8月30日讯 /生物谷BIOON /——涉及将工程化的免疫细胞回输到病人体内进行肿瘤治疗的免疫疗法将由于一种新型成像系统而往前迈一步。科学家们已经开发出了一种新的可以追踪免疫细胞在体内运动长达一周的方法，因此可以帮助医生监控细胞疗法的疗效。研究人员表示这个系统将帮助加速测试这些疗法是否安全。图片来源：Chemical Science近红外光追踪在现有的技术中，研究人员往往会给免疫细胞标记
盘点2018年FDA批准的36款首仿药
仿制药指的是与品牌药在有效/关键成份，效力，剂型和服用方式都相同的仿制药品。美国FDA对仿制药的审评过程要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同，并且有和品牌药一样的适应症。而首仿药，顾名思义，指的是FDA批准的品牌药的第一款仿制品。因为第一款仿制药对大众健康有重要影响，美国FDA通常会优先审评这些仿制药申请。美国FDA在2018年已经批准了36款首仿药。下面我们来盘点
拜耳Xarelto（利伐沙班）获欧盟批准用于冠状动脉疾病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件
2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准一个新的适应症：Xarelto（2.5mg，每日2次）联合阿司匹林（75-100mg，每日一次），用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病（CAD）或有症状的外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉
臻和科技与上海市肺科医院周彩存教授团队合作的3项研究全部入选为2018WCLC口头汇报
今年WCLC投稿期间，共收到来自100余个国家超过10000份的摘要。经过会务组组织全球专家进行遴选和讨论，共有近100份摘要被选为口头汇报，300余份摘要被选为壁报交流。其中，由臻和科技与上海市肺科医院周彩存教授团队合作的3项研究，全部被大会选为口头汇报。现将部分内容翻译如下，让各位一睹为快。1肺癌脑转移和匹配淋巴结转移的不同起源-进化研究研究背景：一般情况下，实体瘤远处
周兆才研究员受邀参于2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会
小编推荐会议：2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会 编语：2018.8.24-25日生物谷将在上海举办2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会，本次会议围绕肿瘤微环境、肿瘤免疫、临床进展等议题，邀请国内外专家围绕肿瘤微环境与肿瘤免疫进行深入探讨，指导肿瘤临床诊断与治疗新方向。上海生科院生物化学与细胞生物学研究所周兆才研究员将做为演讲嘉宾出席本次会议，并带来精彩演讲，欢迎大家过来聆听报告，交流学习
中医药法实施一周年热点透视
引人关注的《中华人民共和国中医药法》自去年7月1日实施至今已满一年。一年来，法治体系“踩足油门”加速构建，不断“激活”中医药服务供给能力，给老百姓带来诸多实惠，为护佑人类健康做出新的贡献。备案中医诊所3500余家：家门口看中医渐成现实河北秦皇岛的社区医生杨春荣欣喜地发现，今年以来，身边的中医诊所雨后春笋般多了起来。国家中医药管理局统计显示，截至2018年6月中旬，全国备案中医诊所3500余家，已与
中国首个一周一次降糖药上市 开启中国糖尿病的周治疗时代
今日，中国领先的生物制药公司三生制药（01530.HK）宣布，首个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂周制剂百达扬®（通用名：注射用艾塞那肽微球）正式在中国上市。这款长效周制剂通过微球技术持续提供稳态艾塞那肽血药浓度，发挥长效强力的降糖作用，提高患者用药的方便性和依从性，开启一周一次治疗糖尿病的新时代。
FDA今日批准一周内第3款新药Doptelet 治疗血小板减少
今日，Dova Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其子公司AkaRx的新药Doptelet（avatrombopag）片剂用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病（CLD）成人患者的低血小板计数（血小板减少症）。值得一提的是，这是FDA在一周内批准的第三款新药，也是目前获批用于该用途的首款药物。血小板是骨髓中产生的无色细胞，帮助在血管中形成血凝块，防止出血。血