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诺华山德合作Vectura 开发吸入性哮喘/COPD仿制药

 瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药部门山德士(Sandoz)近日与英国制药公司Vectura签署了一项独家开发及授权协议,双方将开发美国市场一款现有的治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的重要吸入性组合疗法的仿制药(代码:VR2081),该仿制药将采用加压计量吸入器(pMDI)给药。根据协议条款,Vectura将负责VR2081的配方开发及临床批次的生产用于关键性临床研究,

2017-07-01

诺华山德依那西普生物仿制药Erelzi获欧盟批准

2017年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,该公司开发的依那西普生物仿制药Erelzi(biosimilar etanercept)已获欧盟委员会(EC)批准,用于安进超级重磅产品Enbrel(品牌名:恩利,通用名:etanercept,依那西普,一种TNF抑制剂)的全部适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、斑

2017-06-29

Cell Stem cell:北京大学邓魁化学诱导重编程领域又一重大发现

作为利用化学小分子诱导体细胞向可诱导多能干细胞重编程领域的著名学者,北京大学邓宏魁教授及其团队近期又建立了一套完整可靠的小分子重编程方法[1]。令人惊奇的是,在体细胞经化学小分子重编程为诱导多能干细胞的过程中,细胞会经历一种胚外内胚层样细胞(Extra-Embryonic Endoderm-like state, XEN-like state)中间状态[2],通过对这一中间状态细胞的详细

2017-07-04

EMA 受理山德 2 款生物仿制药上市申请

诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请(MAA),其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗),另一款所对应的原研药是默沙东和强生的重磅抗炎药 Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗),这 2 种品牌药均

2017-06-01

以岭:充分重视癌症村等环境污染现象频发问题

 环境污染问题已经成为当今中国社会继医疗、教育、住房后第四大社会关注的问题。近年来,一些河流、湖泊、近海水域及野生动物和人体中已检测出多种化学物质,有毒有害化学物质造成多起急性水、大气突发环境事件

2017-03-06

【重磅】柏林、仇子龙合作研究发现:自闭症致病的分子机理

自闭症是一种复杂的遗传性症候群和神经精神发育类疾病,多发于儿童早期,临床诊断由三个典型特征所判定,分别是社交障碍、重复刻板行为以及语言沟通障碍。目前没有有效的药物治疗方法。且近年来自闭症的患病率逐渐升高,引起社会各界广泛关注。关于自闭症的基础与临床研究以及相关动物模型的研究已成为当前医学与神经科学领域的热点之一。

2017-02-17

2017年瑞奖学金申请公告

吴瑞教授(1928—2008),国际著名生物学家,在二十世纪七十年代发明了 DNA 测序的第一种方法,晚年专注于水稻基因工程研究。吴瑞教授一生致力于促进亚洲科学研究工作的发展,并于1982年在中国创建了生物学领域的国

2016-12-28

Nat Commun:上海生科院胡国研究组发表癌症转移新成果

近日,来自中科院上海生科院的胡国宏研究组在国际学术期刊Nature Communications上发表了一项新研究成果,他们在这篇文章中阐述了一种microRNA如何破坏细胞对TGF信号途径的自我调节,进而促进TGF信号途径介导的癌细胞转移。该研究为阻止肿瘤进展,遏制癌细胞转移提供了一个新靶点。

2016-12-22

浈脱稿演讲1个半小时:6个最关注焦点都做了回答

今年以来,CFDA在加强监管方面采取了很多举措,在药品审评审批的改革方面也有了一些新政。频繁密集地发布了一些关于整治、监管,特别是从严管理的一些文件,也印发出台了关于鼓励创新、支持创新、改革审评审批各项制度等一系列的文件。

2016-10-31

诺和诺德Tresiba(德谷胰岛素)获准用于威尔国家服务系统,低血糖风险显著低于来得时(甘精胰岛素)

与赛诺菲来得时(Lantus)相比,Tresiba在总体、夜间、严重低血糖事件风险显著降低。

2016-10-28