监管趋严 儿童用药是金矿还是定时炸弹？

儿童用药安全再念紧箍咒。 为保证儿童用药安全，近日，SFDA对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书有关儿童用药部分进行修订，仁和药业一线产品”优卡丹“、赛诺菲太阳石药业的”好娃娃“、康芝药业的”金立爽等儿童感冒用药被卷入其中，都面临着被修改说明书和使用范围缩小的窘境。有分析称，含盐酸金刚烷胺的儿童药就面临被其他品类侵蚀的危险，儿童感冒药市场竞争暗起波澜。

SFDA召开儿童用药安全座谈会

5月28日上午，在国家食品药品监管局（SFDA）组织召开的儿童用药安全座谈会上，与会的法学专家以及相关制药企业、医疗机构的代表一致呼吁，儿童是祖国的未来，相关部门应综合协调、制定组合策略，推动儿童用药的开发和安全使用，确保儿童用药安全，给儿童药物更好的“未来”。 儿童的生理状况和成人不同，对药物的代谢过程等也与成人不同，因此儿童用药具有特殊性。

肿瘤的个体化用药受关注

FDA批准诺和诺德Levemir成小儿糖尿病唯一适用药

诺和诺德公司（Novo Nordisk）于22日宣布FDA批准其来源于重组DNA的地特胰岛素（Levemir，insulin detemir）用于治疗小儿1型糖尿病。 随其适应症的扩展，Levemir现适用于2岁至成年的1型糖尿病及成年的2型糖尿病患者。迄今为止，Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。

基本药物用药占比下滑 制药业利润增速下降

按照国务院2011年医改五项重点改革的工作安排，今年要实现基本药物制度在政府办基层医疗机构全覆盖。就在此时，基本药物制度实施过程中的种种弊端也一一暴露。 8月13日，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(下称RDPAC)在华东地区刚刚结束的一项调研显示，基本药物制度实施以后，307种国家基本药物在基层医院的使用率偏低，同时基层医院门诊量增幅小于综合医院，出现了病人向大医院返流的现象。

自恋狂大脑畸形缺乏同情心

据美国精神病学会所说，患有自恋型人格障碍的个体自尊心低而且感觉自卑，他们也表现出强烈的傲慢和虚荣心。研究人员使用磁共振成像技术扫描了34个人的大脑，其中的17名测试者患有自恋型人格障碍。研究人员发现这些病态的自恋者在左前脑岛的大脑皮层部分有着较少的灰白质。灰白质主要由神经元细胞以及为神经元提供营养素和能量的非神经元脑细胞构成。

Stiefel公司痤疮外用药物Fabior Foam 0.1% 新药申请获FDA批准

2012年5月11日，葛兰素史克（GSK）旗下Stiefel公司今天宣布，FDA已批准其0.1% Fabior Foam（他扎罗汀泡沫）的新药申请（New Drug Application）。该药的外用泡沫配方中含有维甲酸，用于12岁及以上寻常性痤疮（acne vulgaris）患者的治疗。

过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售

Perrigo公司研发的Desloratadine药片（5毫克）的缩写新药上市申请得到美国食品药监局（FDA）批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几，用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。

周围神经病变用药Amiket 三阶段临床研究获批

美国食品药监局（FDA）批准EpiCept公司开始进行AmiKet的三阶段临床研究。 AmiKet是一种外用乳膏，由4%的阿米替林和2%的氯胺酮构成，专门用于治疗经过紫杉烷类疗法化疗引起的周围神经病变(CIPN)。 EpiCept 称AmiKet用于治疗CIPN取得了很好的结果，验证了其有很好的药效和安全性。

临床个体化用药，你准备好了吗？

临床个体化用药，从字面上理解，就是针对病人的特征，因病因人用药，使病人获得最大的利益，同时使毒副作用减少到最轻。这个话题说了好些年了，但是实行起来却很困难。一方面从科学层面讲，人--这个生命无疑是这个地球上最复杂的体系，个体化的特征并且是针对特定药物的特征从哪里寻找呢？同时，人还受环境、情绪、作息规律等诸多因素的影响，这又增加了复杂度。