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吉利Yescarta获美国FDA批准新适应症:总缓解率91%!

Yescarta是一款CD19 CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发,已进入优先审查程序。

2021-03-08

首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟获批,琪医药在中国进入审查!

selinexor是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-03-30

1篇Science+2篇Science子刊论文同日发表,揭示HIV候选疫苗有效之谜

2021年3月28日讯/生物谷BIOON/---在首次设计出一种新型的基于恒河猴巨细胞病毒毒株68-1(RhCMV)的疫苗约二十年后,来自美国俄勒冈健康与科学大学的研究人员正在解开为什么它能在大约一半非人类灵长类动物中阻止并最终清除HIV的猴子版本(称为SIV),以及为什么它是阻止人类感染HIV的一种有希望的候选疫苗。在2021年3月25日,这些构建RhCM

2021-03-28

诺和诺高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理

  诺和诺德发布公告称,该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书(RFL),内容涉及每周一次semaglutide(司美格鲁肽)2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时,将会向药企发送一封RFL。在该RFL中,FDA要求提供更多的信息,包括与拟议的新生产基地相关的数据。虽然重新提交时

2021-03-25

PLoS Pathog:抗碳水化合物抗体2G12交叉中和HIV-1和H3N2病毒,有望作为对抗有包膜RNA病毒的通用抗体

2021年4月8日讯/生物谷BIOON/---从HIV-1感染者身上发现的广泛中和抗体(bnAb)有助于设计和开发HIV-1候选疫苗和药物。其中的许多抗体已经显示出对不同HIV-1毒株和亚型的显著效力和广度。其中的一类不寻常的bnAb是专门靶向HIV-1包膜糖蛋白(Env)上的聚糖屏障(glycan shield)的抗碳水化合物抗体。虽然HIV-1 Env上

2021-04-08

聚焦2021CROI大会,血脂问题成HIV研究关注新方向

3月6日-10日,2021 CROI(反转录病毒和机会感染会议)在线上召开。 HIV感染者长期治疗过程中出现的体重增加、血脂异常等合并症问题在会上受到热议。 CROI大会是专为HIV及相关领域的基础研究人员和临床工作者提供的科研交流平台,作为HIV领域最重要的行业会议之一,每年的CROI大会都会吸引众多HIV研究领域的权威参与。 HIV长

2021-03-19

诺和诺GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽)即将获批!

在2015年,Saxenda已在欧盟获批,用于治疗肥胖症或超重成人患者。

2021-03-28

诺和诺GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)疗效显著:68周减重18.2%!

目前,semaglutide 2.4mg正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查,该药3期项目4项临床试验全部获得成功。

2021-03-24

PNAS:调节HIV表达的关键分子机制

尽管抗HIV治疗(通常称为抗逆转录病毒疗法(ART)或高活性抗逆转录病毒疗法(HAART))取得了积极进展,但能否对HIV阳性患者的预期寿命有所提高或者完全治愈,至今仍然难以捉摸。

2021-03-12

厄瓜多尔对默沙东抗HIV药物拉替拉韦宣布专利实施强制许可

  厄瓜多尔国家知识产权局宣布对抗HIV药物拉替拉韦(Raltegravir,Isentress,艾生特)的一项专利实施强制许可。这项决定授权厄瓜多尔制药公司SoulPharma可以基于公共利益,从印度制药商进口拉替拉韦的活性成分,并且仿制药仅限在厄瓜多尔国内市场销售。强制许可有效期直至2022年10月21日,而该专利正好将于这一日到期。

2021-03-18