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美国首个C型尼曼-匹病(NPC)药物:热休克反应诱导剂arimoclomol获FDA优先审查!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-09-18

葛兰素Blenrep获欧盟批准,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤!

Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。

2020-08-28

tepotinib:全球首个MET抑制剂,治疗MET外显子14跳跃突变患者疗效强劲!

诺华Tabrecta是美国首个MET抑制剂,和黄医药savolitinib是中国申请上市的首个MET抑制剂。

2020-09-07

葛兰素MenABCWY III期临床项目对首例受试者进行了疫苗接种!

目前尚无5合1联合疫苗,MenABCWY有潜力针对5种脑膜炎血清群(A/C/W/Y/B)提供保护。

2020-08-20

瑞典再投资8800万朗资助精准医学研究

  “瑞典基因组医学(GMS)”国家计划自2017年起,瑞典政府一直通过其创新署为基因组医学提供资助,主要是基于基因序列诊断技术的研究和开发,并推动精准医疗科研成果用于全国各地的医疗卫生实践,以实现更具个性化的医疗保健服务。近日,瑞典创新署宣布2020—2021财年再资助3600万瑞典克朗(约2870万人民币),此外,接受资助的科研机构和

2020-08-27

葛兰素Blenrep(belantamab mafodotin)获美国FDA批准上市!

Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。

2020-08-06

治疗特定非小细胞肺癌患者 德国默MET抑制剂获FDA优先审评

德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已接受口服MET抑制剂tepotinib的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。适应症为治疗存在MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一申请目前正在FDA的实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目下接受审评,该项目旨在创建更高效的审评程序,

2020-08-27

MET抑制剂tepotinib获美国FDA优先审查!

诺华Tabrecta是美国首个MET抑制剂,和黄医药savolitinib是中国申请上市的首个MET抑制剂。

2020-08-26

葛兰素完整二药方案Dovato获美国FDA批准,用于病毒学抑制的成人患者!

Dovato(DTG/3TC)是全球首个单片完整2药方案,可用于一线和二线治疗。

2020-08-08

葛兰素Blenrep(belantamab mafodotin)在美欧即将批准上市!

如果获得批准,Blenrep将成为第一个BCMA靶向疗法。

2020-07-26